克癢舒洗液

琥珀酸索利那新片

苦參、黃柏、蛇床子、白鮮皮、花椒、冰片、薄荷腦、度米芬。

化學名稱：琥珀酸索利那新， 　　（3R）-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基（1S）-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2（1H）-羥酸酯單琥珀酸鹽。 　　化學結構式： 　　分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 　　分子量：480.55

合肥華威藥業(yè)有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字Z20020029

國藥準字J20140096

清熱利濕，殺蟲止癢。用于霉菌性、滴蟲性陰道炎屬濕熱下注證者，癥見帶下量多、色白呈豆腐渣樣，或色黃、黃綠色，陰部瘙癢，甚則癢痛，口苦粘膩，脘悶納呆，小便短少或尿頻數(shù)澀痛。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

陰道給藥。取克癢舒洗液33ml，用2倍量溫開水稀釋，放入100ml沖洗器內(nèi)，直接沖洗陰道。一日一次，七日為一療程。

本品的推薦劑量為每日一次，每次一片（5毫克），必要時可增至每日一次，每次兩片（1...

經(jīng)期、孕期婦女禁用。

由于索利那新的藥理作用，本品可能引起輕（通常）、中度的抗膽堿副作用，其發(fā)生頻率與劑量有關。 　　本品被報告最常見的不良反應是口干。5mg每日1次治療患者的發(fā)生率為11%，10mg每日1次的發(fā)生率為22%，而安慰劑治療的發(fā)生率為4%。通?？诟傻某潭葹檩p度，偶見患者需中斷治療。總體而言，藥物治療的依從性非常高（約99%），約90%用本品治療的患者完成了為期12周的研究。（表見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應謹慎。 哺乳 　　無索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此，哺乳期婦女應避免使用本品。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應使用本品。 老年用藥：不需要根據(jù)年齡進行劑量調(diào)整。在老年（65～80歲）志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研

清熱利濕，殺蟲止癢。用于霉菌性、滴蟲性陰道炎屬濕熱下注證者，癥見帶下量多、色白呈豆腐渣樣，或色黃、黃綠色，陰部瘙癢，甚則癢痛，口苦粘膩，脘悶納呆，小便短少或尿頻數(shù)澀痛。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

尚不明確

藥理作用：索利那新是競爭性毒蕈堿受體拮抗劑，對膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來抑制逼尿肌的過度活動，從而緩解膀胱過度活動癥伴隨的急迫性尿失禁，尿急和尿頻癥狀。 　　毒理研究：常規(guī)的安全藥理學研究、重復給藥毒性研究、遺傳毒性研究、致癌性研究和生殖毒性研究獲得的臨床前安全性數(shù)據(jù)顯示人類使用沒有特殊危險。

1、本品為外用藥，禁止內(nèi)服； 2、忌食辛辣、生冷、油膩食物； 3、切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用； 4、治療期間忌房事，配偶如有感染應同時治療； 5、未婚或絕經(jīng)后患者，應在醫(yī)師指導下使用； 6.外陰白色病變、糖尿病所致的瘙癢不宜使用； 7、帶下伴血性分泌物，或伴有尿頻、尿急、尿痛者，應去醫(yī)院就診； 8、本品低溫時有結晶，使用前請搖勻。噴霧用于外陰或陰道時患者偶有灼熱感，請將藥液濃度降低一倍后使用； 9、用藥7天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診； 10、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 以內(nèi)置說明書為準。

使用本品治療前應確認引起尿頻的其它原因（心力衰竭或腎臟疾?。Ｈ舸嬖谀虻栏腥?，應開始適當?shù)目咕委煛?　　下列患者應謹慎使用： 　?。?明顯的下尿道梗阻，有尿潴留的風險； 　?。?胃腸道梗阻性疾病；有胃腸蠕動減弱的危險 ； 　?。?嚴重腎功能障礙（肌酐清除率≤30 mL/min ；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量不超過5 mg每日1次； 　　－ 中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分 ；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量不超過5 mg每日1次； 　?。?同時使用酮康唑等強力細胞色素P450 3A4抑制劑；參見[用法用量]和[藥物相互作用]； 　?。?食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的藥物（例如二磷酸鹽化合物）； 　?。?自主神經(jīng)疾病。 　　神經(jīng)原性逼尿肌過度活動患者的用藥安全性和有效性尚未確立。 　　遺傳性半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不應使用本品。 　　最早可在服藥4周后確定本品的最大療效。 　　對駕駛和操作機械的影響：像其它抗膽堿能藥物一樣，索利那新可能引起視力模糊、嗜睡和疲