齊多拉米雙夫定片

鹽酸西替利嗪片

齊多夫定300mg和拉米夫定150mg/片。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

安徽貝克生物制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20113129

國藥準字H20103387

適用于hiv感染的成人及12歲以上兒童，這些病人有進行性免疫缺陷。本品可降低hiv-1的病毒量，增加cd4+細胞數

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

成人及12歲以上兒童：推薦劑量為每天2次，每次1片，可與或不與食物同服。如果臨床需要減少本藥的劑量，或需減少或停用本藥中的某一成分(拉米夫定或齊多夫定)時，則用拉米夫定(epivir)及齊多夫定(retrovir)的單獨片劑/膠囊和口服液。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

已知對拉米夫定、齊多夫定或對制劑中的任何賦形劑過敏者忌用本藥。齊多夫定忌用于中性粒細胞<0.75x109/l或血紅蛋白水平<7.5g/dl或(4.65mmol/l)的病人，故而本藥也忌用于這類病人。拉米夫定治療兒童的資料還不多，因此，拉米夫定對于12歲以下的兒童忌用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

適用于hiv感染的成人及12歲以上兒童，這些病人有進行性免疫缺陷。本品可降低hiv-1的病毒量，增加cd4+細胞數

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

在治療hiv感染中，拉米夫定和齊多夫定單獨或聯用的副作用已有報道，其中大多數尚不清楚。這些副作用可能與拉米夫定、齊多夫定有關，或者與治療hiv感染中大量藥物的使用有關，或者本身就是由潛在的疾病進展引起的。由于本藥含有拉米夫定和齊多夫定，預見不良反應的類型和嚴重程度和其所含兩個成分有關。常規聯合使用拉米夫定和齊多夫定未見明顯毒性增加。拉米夫定：其常見副作用有頭痛，不適，乏力，惡心，腹瀉，嘔吐，上腹痛，發熱及皮疹。有胰腺炎和外圍神經痛(或感覺異常)的病例報道，但未發現這些與拉米夫定的劑量有關。拉米夫定和齊多夫定聯用時可引起中性粒細胞減少和貧血(有時很嚴重)。也有報道能引起血小板減少，一過性肝酶(ast，alt)升高和血清淀粉酶的升高。齊多夫定：最嚴重的副作用有貧血(可能需要驗血)，中性粒細胞和白細胞減少。這些常見于大劑量(1200-1500mg/天)的使用，進展的hiv感染者(尤其是治療前骨髓增生差的病人)，特別是cd4+細胞計數<100/mm3的病人的治療中，此時可能需要減少劑量或停止治療。齊多夫定治療開始時，中性粒細胞數、血紅蛋白水平、血清維生素b12水平低，以及同時服用撲熱息痛的病人在使用齊多夫定時，中性粒細胞數減少的機率也會增加（與其他藥物的相互作用及其它形式的相互作用）。在一組大規模、設對照的臨床試驗中，其它常見的不良反應有惡心、嘔吐、厭食、腹痛、頭痛、皮疹、發熱、肌痛、感覺異常、失眠、不適、乏力及消化不良。在接受齊多夫定治療的所有病人中，最常見的副作用是惡心，除此之外，其它不良反應與安慰劑試驗相比較并不多見。嚴重的頭痛、肌痛及失眠在齊多夫定治療的進展性hiv感染者中更為常見，而嘔吐、厭食、體虛及乏力則常見于齊多夫定治療的早期hiv感染者。其它副作用有嗜睡、腹瀉、頭暈、盜汗、呼吸困難、氣脹、味覺異常、胸痛、精神異常、焦慮、尿頻、憂郁、全身疼痛、寒戰、蕁麻疹、瘙癢及流感樣綜合征。這些和其它不常見的副作用在齊多夫定和安慰劑治療的病人中發生率相似。從安慰劑作為對照試驗及開放性試驗研究中獲得的資料表明，在齊多夫定治療的最初幾個星期后，惡心及其它常見臨床副作用發生率會逐漸減少。以下不良反應在齊多夫定治療的病人中也有報道，這些副作用與使用齊多夫定之間的關系難于評價，尤其是在進展性hiv感染者，臨床情況很復雜。肌病，伴有骨髓增生不良的全血細胞減少癥及單發性血小板減少癥，非低氧血癥的乳酸酸中毒，肝功能異常（諸如肝大伴有脂肪肝，血液中肝酶及膽紅素水平升高），胰腺炎，指(趾)甲、皮膚及口腔粘膜色素沉著。在齊多夫定開放性治療試驗中，有報道病人出現抽搐及其它腦部癥狀。這些情況反過來也表明了齊多夫定對hiv相關的神經功能異常的治療整體上是有效的。若癥狀嚴重，減少齊多夫定的劑量或停藥有助于這些臨床狀況的改善。在這種情況下，應該停用雙汰芝，而改用齊多夫定及拉米夫定的單制劑。

1.當需要對拉米夫定或齊多夫定單獨進行劑量調整時，建議分別用其單制劑。病人在服用本藥的同時，自我服藥要謹慎。2.本藥用于治療慢性乙型肝炎引起的進行性肝硬化時應慎重，因為曾有停用拉米夫定引起肝炎復發的危險之報道。3.對駕駛及儀器使用能力的影響:目前，尚無對拉米夫定或齊多夫定影響駕駛及儀器操作能力的研究，而且，這些活動的決定性因素并不能通過藥物的臨床藥理預測出來。但是，在考慮病人的駕駛及儀器操作能力時，應考慮病人的臨床狀況和拉米夫定及齊多夫定的副作用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。