齊多拉米雙夫定片

纈沙坦膠囊

齊多夫定300mg和拉米夫定150mg/片。

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

安徽貝克生物制藥有限公司

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113129

國藥準(zhǔn)字H20010485

適用于hiv感染的成人及12歲以上兒童，這些病人有進行性免疫缺陷。本品可降低hiv-1的病毒量，增加cd4+細(xì)胞數(shù)

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

成人及12歲以上兒童：推薦劑量為每天2次，每次1片，可與或不與食物同服。如果臨床需要減少本藥的劑量，或需減少或停用本藥中的某一成分(拉米夫定或齊多夫定)時，則用拉米夫定(epivir)及齊多夫定(retrovir)的單獨片劑/膠囊和口服液。

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫(yī)囑。本品可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯(lián)合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內(nèi)出現(xiàn)，4周時達到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。

已知對拉米夫定、齊多夫定或?qū)χ苿┲械娜魏钨x形劑過敏者忌用本藥。齊多夫定忌用于中性粒細(xì)胞<0.75x109/l或血紅蛋白水平<7.5g/dl或(4.65mmol/l)的病人，故而本藥也忌用于這類病人。拉米夫定治療兒童的資料還不多，因此，拉米夫定對于12歲以下的兒童忌用。

不良反應(yīng)少見、輕微且為一過性。1、偶見輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見。2、偶見血鉀增高、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、血肌和轉(zhuǎn)氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關(guān)節(jié)痛、惡心等不良反應(yīng)報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗。老年用藥：尚不明確。

適用于hiv感染的成人及12歲以上兒童，這些病人有進行性免疫缺陷。本品可降低hiv-1的病毒量，增加cd4+細(xì)胞數(shù)

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

在治療hiv感染中，拉米夫定和齊多夫定單獨或聯(lián)用的副作用已有報道，其中大多數(shù)尚不清楚。這些副作用可能與拉米夫定、齊多夫定有關(guān)，或者與治療hiv感染中大量藥物的使用有關(guān)，或者本身就是由潛在的疾病進展引起的。由于本藥含有拉米夫定和齊多夫定，預(yù)見不良反應(yīng)的類型和嚴(yán)重程度和其所含兩個成分有關(guān)。常規(guī)聯(lián)合使用拉米夫定和齊多夫定未見明顯毒性增加。拉米夫定：其常見副作用有頭痛，不適，乏力，惡心，腹瀉，嘔吐，上腹痛，發(fā)熱及皮疹。有胰腺炎和外圍神經(jīng)痛(或感覺異常)的病例報道，但未發(fā)現(xiàn)這些與拉米夫定的劑量有關(guān)。拉米夫定和齊多夫定聯(lián)用時可引起中性粒細(xì)胞減少和貧血(有時很嚴(yán)重)。也有報道能引起血小板減少，一過性肝酶(ast，alt)升高和血清淀粉酶的升高。齊多夫定：最嚴(yán)重的副作用有貧血(可能需要驗血)，中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞減少。這些常見于大劑量(1200-1500mg/天)的使用，進展的hiv感染者(尤其是治療前骨髓增生差的病人)，特別是cd4+細(xì)胞計數(shù)<100/mm3的病人的治療中，此時可能需要減少劑量或停止治療。齊多夫定治療開始時，中性粒細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白水平、血清維生素b12水平低，以及同時服用撲熱息痛的病人在使用齊多夫定時，中性粒細(xì)胞數(shù)減少的機率也會增加（與其他藥物的相互作用及其它形式的相互作用）。在一組大規(guī)模、設(shè)對照的臨床試驗中，其它常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、厭食、腹痛、頭痛、皮疹、發(fā)熱、肌痛、感覺異常、失眠、不適、乏力及消化不良。在接受齊多夫定治療的所有病人中，最常見的副作用是惡心，除此之外，其它不良反應(yīng)與安慰劑試驗相比較并不多見。嚴(yán)重的頭痛、肌痛及失眠在齊多夫定治療的進展性hiv感染者中更為常見，而嘔吐、厭食、體虛及乏力則常見于齊多夫定治療的早期hiv感染者。其它副作用有嗜睡、腹瀉、頭暈、盜汗、呼吸困難、氣脹、味覺異常、胸痛、精神異常、焦慮、尿頻、憂郁、全身疼痛、寒戰(zhàn)、蕁麻疹、瘙癢及流感樣綜合征。這些和其它不常見的副作用在齊多夫定和安慰劑治療的病人中發(fā)生率相似。從安慰劑作為對照試驗及開放性試驗研究中獲得的資料表明，在齊多夫定治療的最初幾個星期后，惡心及其它常見臨床副作用發(fā)生率會逐漸減少。以下不良反應(yīng)在齊多夫定治療的病人中也有報道，這些副作用與使用齊多夫定之間的關(guān)系難于評價，尤其是在進展性hiv感染者，臨床情況很復(fù)雜。肌病，伴有骨髓增生不良的全血細(xì)胞減少癥及單發(fā)性血小板減少癥，非低氧血癥的乳酸酸中毒，肝功能異常（諸如肝大伴有脂肪肝，血液中肝酶及膽紅素水平升高），胰腺炎，指(趾)甲、皮膚及口腔粘膜色素沉著。在齊多夫定開放性治療試驗中，有報道病人出現(xiàn)抽搐及其它腦部癥狀。這些情況反過來也表明了齊多夫定對hiv相關(guān)的神經(jīng)功能異常的治療整體上是有效的。若癥狀嚴(yán)重，減少齊多夫定的劑量或停藥有助于這些臨床狀況的改善。在這種情況下，應(yīng)該停用雙汰芝，而改用齊多夫定及拉米夫定的單制劑。

1.當(dāng)需要對拉米夫定或齊多夫定單獨進行劑量調(diào)整時，建議分別用其單制劑。病人在服用本藥的同時，自我服藥要謹(jǐn)慎。2.本藥用于治療慢性乙型肝炎引起的進行性肝硬化時應(yīng)慎重，因為曾有停用拉米夫定引起肝炎復(fù)發(fā)的危險之報道。3.對駕駛及儀器使用能力的影響:目前，尚無對拉米夫定或齊多夫定影響駕駛及儀器操作能力的研究，而且，這些活動的決定性因素并不能通過藥物的臨床藥理預(yù)測出來。但是，在考慮病人的駕駛及儀器操作能力時，應(yīng)考慮病人的臨床狀況和拉米夫定及齊多夫定的副作用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；4.可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測血鉀水平。