醋氯芬酸片

洛索洛芬鈉膠囊

苯乙酰氧基乙酸

本品主要成份為洛索洛芬鈉。

陜西恒誠制藥有限公司

山東齊都藥業(yè)有限公司

國藥準字H20041480

國藥準字H20070041

骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、強制性脊柱炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、慢性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎、迸行性骨關(guān)節(jié)炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2、手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。

成人每日兩次 每次1 片（100mg）或遵醫(yī)囑。每日推薦最大劑量為4片；具有輕、...

口服，不宜空腹服藥： 1、用于適應(yīng)癥1或2時，成人一次60mg(1粒)，一日3次...

主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉，最常見的是消化不良和腹痛。

據(jù)國外文獻報道： (本項包含不能計算頻度的不良反應(yīng)報告) 總病例13486例中，報告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系統(tǒng)癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報告。 (1)重大不良反應(yīng) 1)休克(發(fā)生率不詳)：會引起休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當處理。 2)溶血性貧血(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)溶血性貧血，故應(yīng)進行血液檢查并發(fā)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處理。 3)皮膚粘膜眼綜合癥(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處理。 4)急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)腎病綜合癥(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當處理。 5)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當處置。 6)消化道出血(發(fā)生率不詳)：嚴重的消化性潰

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或可能妊娠的婦女，用藥應(yīng)權(quán)衡利弊(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導(dǎo)管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗報告本品能泌入乳汁，故哺乳期婦女應(yīng)避免用藥。必須用藥時，應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。

骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、強制性脊柱炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、慢性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎、迸行性骨關(guān)節(jié)炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2、手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎 鎮(zhèn)痛作用。其作用機理主要是通過高選擇性抑制環(huán)氦酶（主要是COX-2，活性從而使前列腺素合成減少。醋氮芬酸與其他NSA舊S不同其在類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）和骨關(guān)節(jié)炎（OA）病人的軟骨組織體外培養(yǎng)過程中能刺激軟骨細胞中基質(zhì)的合成。從而對類風濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎病人關(guān)節(jié)機能損傷的修復(fù)產(chǎn)生正向作用。醋氯芬酸毒副作用分別相當于雙氯芬釀和吲哚美辛的1/2和1/4。口服給藥對腸道的刺激作用僅為萘普生和保泰松的1/4 ，半數(shù)致死量約為萘普生和保泰松的2倍。醋氯芬酸具有較低的胃部致潰癆作用其致潰癌作用比吲哚美辛和雙氯芬酸弱4或7倍 急性毒性大約比雙氯芬酸和吲哚美辛分別低2和6倍。

洛索洛芬鈉為非甾體消炎藥，具有鎮(zhèn)痛、消炎及解熱作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強，其作用機理為抑制前列腺素生物合成，其作用點為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經(jīng)消化道變換成活性代謝物而發(fā)揮作用。 藥理作用：據(jù)國外文獻報道： 1.鎮(zhèn)痛作用 (1) 在Randall-Selitto法(炎癥足加壓法：大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強10～20倍。 (2) 在大鼠熱炎癥性疼痛法(大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg，鎮(zhèn)痛作用與萘普生相同，比吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強3～5倍。 (3) 在大鼠慢性佐劑關(guān)節(jié)炎疼痛法(大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強4～6倍。 (4) 本品的鎮(zhèn)痛作用部位為末梢，屬外周性的。 2.消炎作用：洛索洛芬鈉對角叉菜膠浮腫(大鼠)，佐劑關(guān)節(jié)炎(大鼠)等的急性及慢性炎癥，顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。 3.解熱作用：洛索洛芬鈉對酵母引起的發(fā)熱(大鼠)，顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。

1.有胃腸道疾病的患者和有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、CROHN’S病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用。

1.避免與其他非洲甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸時間病史。既往有胃腸道病史的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍事，應(yīng)停藥。（其余詳見說明書）