鮭魚降鈣素噴鼻劑

處方藥非醫保國產

通用名稱：鮭魚降鈣素噴鼻劑

批準文號：國藥準字H20030905

功能主治：1、骨質疏松癥(1)早期和晚期的絕經后骨質疏松癥(2)老年性骨質疏松癥(3)繼發性骨質疏松癥，例如：皮質類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質進行性丟失，應根據個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2、伴有骨質溶解和／或骨質減少的骨痛[paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人。](1)骨痛。(2)神經并發癥。(3)骨周轉增加，表現在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泌增加。(4)骨病變進行性蔓延。(5)不完全或反復骨折。3、由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現象(1)繼發性乳房癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機能亢進，缺乏活動或維生素D中毒。必須對高鈣血癥危象的緊急情況進行急診治療，并對慢性狀態進行長期治療，直至對基本疾病進行有效的特殊治療。4、神經營養不良癥或Sudeck氏病由各種病因和易患因素所致，諸如創傷后痛性骨質疏松癥、交感神經反射不良癥、肩一臂綜合癥、灼痛和藥物引起的神經病變。5、急性胰腺炎

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鮭魚降鈣素噴鼻劑	來氟米特片
主要成分	鮭魚降鈣素	來氟米特。
生產企業	銀谷制藥有限責任公司	江蘇亞邦愛普森藥業有限公司
批準文號	國藥準字H20030905	國藥準字H20080420
說明
作用與功效	1、骨質疏松癥(1)早期和晚期的絕經后骨質疏松癥(2)老年性骨質疏松癥(3)繼發性骨質疏松癥，例如：皮質類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質進行性丟失，應根據個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2、伴有骨質溶解和／或骨質減少的骨痛[paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人。](1)骨痛。(2)神經并發癥。(3)骨周轉增加，表現在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泌增加。(4)骨病變進行性蔓延。(5)不完全或反復骨折。3、由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現象(1)繼發性乳房癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機能亢進，缺乏活動或維生素D中毒。必須對高鈣血癥危象的緊急情況進行急診治療，并對慢性狀態進行長期治療，直至對基本疾病進行有效的特殊治療。4、神經營養不良癥或Sudeck氏病由各種病因和易患因素所致，諸如創傷后痛性骨質疏松癥、交感神經反射不良癥、肩一臂綜合癥、灼痛和藥物引起的神經病變。5、急性胰腺炎	用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。
用法用量	備注：首次使用噴鼻劑之前(一噴規格除外)，反復按壓啟動器以便啟動排氣泵直至釋放均...	由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。
副作用	使用該藥物可能出現的副作用包括：頭痛、惡心、面部潮紅、鼻塞、眩暈和過敏反應等。	對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。
禁忌
成分	1、骨質疏松癥(1)早期和晚期的絕經后骨質疏松癥(2)老年性骨質疏松癥(3)繼發性骨質疏松癥，例如：皮質類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質進行性丟失，應根據個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2、伴有骨質溶解和／或骨質減少的骨痛[paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人。](1)骨痛。(2)神經并發癥。(3)骨周轉增加，表現在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泌增加。(4)骨病變進行性蔓延。(5)不完全或反復骨折。3、由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現象(1)繼發性乳房癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機能亢進，缺乏活動或維生素D中毒。必須對高鈣血癥危象的緊急情況進行急診治療，并對慢性狀態進行長期治療，直至對基本疾病進行有效的特殊治療。4、神經營養不良癥或Sudeck氏病由各種病因和易患因素所致，諸如創傷后痛性骨質疏松癥、交感神經反射不良癥、肩一臂綜合癥、灼痛和藥物引起的神經病變。5、急性胰腺炎	用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。
藥理作用		主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、瘙癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。
注意事項	使用該藥物可能出現的副作用包括：頭痛、惡心、面部潮紅、鼻塞、眩暈和過敏反應等。	1、臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間，應中斷治療。③