鮭魚降鈣素噴鼻劑

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：鮭魚降鈣素噴鼻劑

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20030905

功能主治：1、骨質(zhì)疏松癥(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(2)老年性骨質(zhì)疏松癥(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如：皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2、伴有骨質(zhì)溶解和／或骨質(zhì)減少的骨痛[paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人。](1)骨痛。(2)神經(jīng)并發(fā)癥。(3)骨周轉(zhuǎn)增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泌增加。(4)骨病變進(jìn)行性蔓延。(5)不完全或反復(fù)骨折。3、由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現(xiàn)象(1)繼發(fā)性乳房癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)，缺乏活動(dòng)或維生素D中毒。必須對(duì)高鈣血癥危象的緊急情況進(jìn)行急診治療，并對(duì)慢性狀態(tài)進(jìn)行長(zhǎng)期治療，直至對(duì)基本疾病進(jìn)行有效的特殊治療。4、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病由各種病因和易患因素所致，諸如創(chuàng)傷后痛性骨質(zhì)疏松癥、交感神經(jīng)反射不良癥、肩一臂綜合癥、灼痛和藥物引起的神經(jīng)病變。5、急性胰腺炎

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鮭魚降鈣素噴鼻劑	來氟米特片
主要成分	鮭魚降鈣素	主要成分為：來氟米特。其化學(xué)名稱為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。
生產(chǎn)企業(yè)	銀谷制藥有限責(zé)任公司	大連美羅大藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20030905	國藥準(zhǔn)字H20080047
說明
作用與功效	1、骨質(zhì)疏松癥(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(2)老年性骨質(zhì)疏松癥(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如：皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2、伴有骨質(zhì)溶解和／或骨質(zhì)減少的骨痛[paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人。](1)骨痛。(2)神經(jīng)并發(fā)癥。(3)骨周轉(zhuǎn)增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泌增加。(4)骨病變進(jìn)行性蔓延。(5)不完全或反復(fù)骨折。3、由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現(xiàn)象(1)繼發(fā)性乳房癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)，缺乏活動(dòng)或維生素D中毒。必須對(duì)高鈣血癥危象的緊急情況進(jìn)行急診治療，并對(duì)慢性狀態(tài)進(jìn)行長(zhǎng)期治療，直至對(duì)基本疾病進(jìn)行有效的特殊治療。4、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病由各種病因和易患因素所致，諸如創(chuàng)傷后痛性骨質(zhì)疏松癥、交感神經(jīng)反射不良癥、肩一臂綜合癥、灼痛和藥物引起的神經(jīng)病變。5、急性胰腺炎	適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。
用法用量	備注：首次使用噴鼻劑之前(一噴規(guī)格除外)，反復(fù)按壓?jiǎn)?dòng)器以便啟動(dòng)排氣泵直至釋放均...	由于來氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外...
副作用	使用該藥物可能出現(xiàn)的副作用包括：頭痛、惡心、面部潮紅、鼻塞、眩暈和過敏反應(yīng)等。	1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國外臨床試驗(yàn)中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。
禁忌
成分	1、骨質(zhì)疏松癥(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(2)老年性骨質(zhì)疏松癥(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如：皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2、伴有骨質(zhì)溶解和／或骨質(zhì)減少的骨痛[paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人。](1)骨痛。(2)神經(jīng)并發(fā)癥。(3)骨周轉(zhuǎn)增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泌增加。(4)骨病變進(jìn)行性蔓延。(5)不完全或反復(fù)骨折。3、由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現(xiàn)象(1)繼發(fā)性乳房癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)，缺乏活動(dòng)或維生素D中毒。必須對(duì)高鈣血癥危象的緊急情況進(jìn)行急診治療，并對(duì)慢性狀態(tài)進(jìn)行長(zhǎng)期治療，直至對(duì)基本疾病進(jìn)行有效的特殊治療。4、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病由各種病因和易患因素所致，諸如創(chuàng)傷后痛性骨質(zhì)疏松癥、交感神經(jīng)反射不良癥、肩一臂綜合癥、灼痛和藥物引起的神經(jīng)病變。5、急性胰腺炎	適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。
藥理作用		本品為一個(gè)具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑，其作用機(jī)理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細(xì)胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗(yàn)表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。
注意事項(xiàng)	使用該藥物可能出現(xiàn)的副作用包括：頭痛、惡心、面部潮紅、鼻塞、眩暈和過敏反應(yīng)等。	1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正?？衫^續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細(xì)胞不低于3.0×109/L，繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細(xì)胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細(xì)胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時(shí)服用考來烯胺(消膽胺)。