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骨化三醇膠丸
骨化三醇膠丸

骨化三醇膠丸

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:骨化三醇膠丸

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20150011

生產(chǎn)企業(yè): Catalent Germany Eberbach GmbH

功能主治:1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴性佝僂病; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
骨化三醇膠丸
骨化三醇膠丸
云南白藥膏
云南白藥膏
主要成分

骨化三醇

國(guó)家保密方,本品含草烏(制)、雪上一枝蒿(制)、其余成份略。

生產(chǎn)企業(yè)

Catalent Germany Eberbach GmbH

云南白藥集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150011

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073015

說(shuō)明
作用與功效

1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴性佝僂病; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

活血散瘀,消腫止痛,祛風(fēng)除濕。用于跌打損傷,瘀血腫痛,風(fēng)濕疼痛。

用法用量

應(yīng)根據(jù)每個(gè)病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時(shí),應(yīng)盡可能使用...

貼患處。

副作用

由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用,所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過(guò)量相似,如高血鈣綜合癥或鈣中毒 (取決于高血鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時(shí)間) 。偶見的急性癥狀包括食欲減退,頭痛,嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營(yíng)養(yǎng)不良,感覺(jué)障礙,伴有口渴的發(fā)熱,尿多,脫水,情感淡漠,發(fā)育停止以及泌尿道感染。長(zhǎng)達(dá)15年臨床使用本品治療所有適應(yīng)癥,結(jié)果顯示不良反應(yīng)的發(fā)生率很低,包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.001%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人 (濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能發(fā)生軟組織鈣化,這些表現(xiàn)可通過(guò)放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人,慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短,其藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍,這一過(guò)程要比維生素D3快許多。對(duì)敏感體質(zhì)的病人可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

過(guò)敏體質(zhì)者可能有膠布過(guò)敏反應(yīng)或藥物接觸性瘙癢反應(yīng)。遇此,貼用時(shí)間不宜超過(guò)12小時(shí)。偶見紅腫,水泡等,遇此應(yīng)停藥。

禁忌

成分

1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴性佝僂病; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

活血散瘀,消腫止痛,祛風(fēng)除濕。用于跌打損傷,瘀血腫痛,風(fēng)濕疼痛。

藥理作用

骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產(chǎn)物之一。通常在腎臟內(nèi)由其前體25-羥基維生素D3 (25-HCC) 轉(zhuǎn)化而成,正常生理性每日生成量為0.5~1.Oμg,并在骨質(zhì)合成增加期內(nèi)(如生長(zhǎng)期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促進(jìn)腸道對(duì)鈣的吸收并調(diào)節(jié)骨的礦化。單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續(xù)3-5天。骨化三醇在調(diào)節(jié)鈣平衡方面的關(guān)鍵作用,包括對(duì)骨骼中成骨細(xì)胞活性的刺激作用,為治療骨質(zhì)疏松癥提供了充分的藥理學(xué)基礎(chǔ)。腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良的患者,口服本品使腸道吸收鈣的能力恢復(fù)正常,糾正低血鈣,及過(guò)高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。本品能減輕骨與肌肉疼痛,并矯正發(fā)生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人中的組織學(xué)改變。維生素D依賴性佝僂病病人,血中骨化三醇水平降低或缺失。由于腎臟內(nèi)生產(chǎn)骨化三醇不足,可考慮本品作為一種替代性治療。維生素D抵抗性佝僂病病人和低磷血癥的病人中,血鈣水平降低,本品治療能降低磷的管式清除,并結(jié)合磷制劑的治療,恢復(fù)骨的生長(zhǎng)。即使在很高劑量,無(wú)證據(jù)表明維生素D對(duì)人具有致畸作用。

注意事項(xiàng)

高血鈣同本品的治療密切相關(guān)。對(duì)尿毒癥性骨營(yíng)養(yǎng)不良病人的研究表明,高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血鈣。飲食改變 (例如增加奶制品的攝入) 以至鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬,必須嚴(yán)格遵守處方飲食,并教會(huì)他們?nèi)绾巫R(shí)別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值 (9~11mg/100ml,或2250-2750μmol/l) 高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120μmol/l,應(yīng)立即停止服用本品直至血鈣正常。 (詳見“【用法用量】”) 腎功能正常的患者,慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關(guān)。臥床病人,如術(shù)后臥床病人發(fā)生高血鈣機(jī)會(huì)更大些。 骨化三醇能增加血無(wú)機(jī)磷水平,這對(duì)低磷血癥的病人是有益的,但對(duì)腎功能衰竭的病人來(lái)說(shuō)則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險(xiǎn)。在這種情況下,要通過(guò)口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平 (2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l) 。患維生素D抵抗性佝僂病病人 (家族性低磷血癥) ,以本品治療時(shí)應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮到本品可能促進(jìn)腸道對(duì)磷的吸收,這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需

1.皮膚破傷處不宜使用。 2.皮膚過(guò)敏者停用。 3.每次貼于皮膚的時(shí)間少于12小時(shí),使用中發(fā)生皮膚發(fā)紅,瘙癢等輕微反應(yīng)時(shí)可適當(dāng)減少粘貼時(shí)間。 4.小兒、年老患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 10.本品為外用制劑,所含草烏(制)、雪上一支蒿(制)分別為中藥炮制品,通過(guò)炮制,毒性降低,請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

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