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骨化三醇膠丸
骨化三醇膠丸

骨化三醇膠丸

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:骨化三醇膠丸

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20150011

生產(chǎn)企業(yè): Catalent Germany Eberbach GmbH

功能主治:1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴性佝僂病; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
骨化三醇膠丸
骨化三醇膠丸
酮洛芬腸溶膠囊
酮洛芬腸溶膠囊
主要成分

骨化三醇

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:本品主要成分為酮洛芬,其化學(xué)名為α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

生產(chǎn)企業(yè)

Catalent Germany Eberbach GmbH

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150011

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021626

說(shuō)明
作用與功效

1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴性佝僂病; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

用于各種關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛等。

用法用量

應(yīng)根據(jù)每個(gè)病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開(kāi)始以本品治療時(shí),應(yīng)盡可能使用...

口服成人常用量:1抗風(fēng)濕,一次50mg,一日3~4次。最大用量一天200mg;2治療痛經(jīng),一次50mg,每6~8小時(shí)1次,必要時(shí)可增至每次75mg。為避免對(duì)胃腸道刺激,應(yīng)飯后服用,整個(gè)膠囊吞服。

副作用

由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用,所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過(guò)量相似,如高血鈣綜合癥或鈣中毒 (取決于高血鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時(shí)間) 。偶見(jiàn)的急性癥狀包括食欲減退,頭痛,嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營(yíng)養(yǎng)不良,感覺(jué)障礙,伴有口渴的發(fā)熱,尿多,脫水,情感淡漠,發(fā)育停止以及泌尿道感染。長(zhǎng)達(dá)15年臨床使用本品治療所有適應(yīng)癥,結(jié)果顯示不良反應(yīng)的發(fā)生率很低,包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.001%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人 (濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能發(fā)生軟組織鈣化,這些表現(xiàn)可通過(guò)放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人,慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短,其藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍,這一過(guò)程要比維生素D3快許多。對(duì)敏感體質(zhì)的病人可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

1對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過(guò)敏者2有活動(dòng)性消化性潰瘍者。

禁忌

成分

1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴性佝僂病; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

用于各種關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛等。

藥理作用

骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產(chǎn)物之一。通常在腎臟內(nèi)由其前體25-羥基維生素D3 (25-HCC) 轉(zhuǎn)化而成,正常生理性每日生成量為0.5~1.Oμg,并在骨質(zhì)合成增加期內(nèi)(如生長(zhǎng)期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促進(jìn)腸道對(duì)鈣的吸收并調(diào)節(jié)骨的礦化。單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續(xù)3-5天。骨化三醇在調(diào)節(jié)鈣平衡方面的關(guān)鍵作用,包括對(duì)骨骼中成骨細(xì)胞活性的刺激作用,為治療骨質(zhì)疏松癥提供了充分的藥理學(xué)基礎(chǔ)。腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良的患者,口服本品使腸道吸收鈣的能力恢復(fù)正常,糾正低血鈣,及過(guò)高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。本品能減輕骨與肌肉疼痛,并矯正發(fā)生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人中的組織學(xué)改變。維生素D依賴性佝僂病病人,血中骨化三醇水平降低或缺失。由于腎臟內(nèi)生產(chǎn)骨化三醇不足,可考慮本品作為一種替代性治療。維生素D抵抗性佝僂病病人和低磷血癥的病人中,血鈣水平降低,本品治療能降低磷的管式清除,并結(jié)合磷制劑的治療,恢復(fù)骨的生長(zhǎng)。即使在很高劑量,無(wú)證據(jù)表明維生素D對(duì)人具有致畸作用。

(1)胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn),如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)上消化道潰瘍、出血及穿孔。(2)過(guò)敏反應(yīng):過(guò)敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過(guò)敏性)等。(3)眼:視力模糊、視網(wǎng)膜出血。(4)心血管系統(tǒng):心律不齊、血壓升高、心悸。(5)中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、耳鳴、聽(tīng)力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺(jué)、嗜睡、四肢麻木等。(6)肝腎:肝損害、腎功能下降、間質(zhì)性腎炎、腎病。(7)血液系統(tǒng):鼻衄、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。(8)其它:水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)、口腔炎、多汗等。

注意事項(xiàng)

高血鈣同本品的治療密切相關(guān)。對(duì)尿毒癥性骨營(yíng)養(yǎng)不良病人的研究表明,高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血鈣。飲食改變 (例如增加奶制品的攝入) 以至鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬,必須嚴(yán)格遵守處方飲食,并教會(huì)他們?nèi)绾巫R(shí)別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值 (9~11mg/100ml,或2250-2750μmol/l) 高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120μmol/l,應(yīng)立即停止服用本品直至血鈣正常。 (詳見(jiàn)“【用法用量】”) 腎功能正常的患者,慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關(guān)。臥床病人,如術(shù)后臥床病人發(fā)生高血鈣機(jī)會(huì)更大些。 骨化三醇能增加血無(wú)機(jī)磷水平,這對(duì)低磷血癥的病人是有益的,但對(duì)腎功能衰竭的病人來(lái)說(shuō)則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險(xiǎn)。在這種情況下,要通過(guò)口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平 (2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l) 。患維生素D抵抗性佝僂病病人 (家族性低磷血癥) ,以本品治療時(shí)應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮到本品可能促進(jìn)腸道對(duì)磷的吸收,這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需

(1)交叉過(guò)敏:對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者,本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。(2)有下列情況者應(yīng)慎用:①哮喘,用藥后可加重;②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者,用藥后可加重水鈉潴留,甚至導(dǎo)致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常),用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng),出血傾向加重;④有消化道潰瘍病史者,應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用,包括產(chǎn)生新的潰瘍;(3)本品為治療關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥藥物,用藥數(shù)天至1周見(jiàn)效,達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2~3

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