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骨化三醇膠丸
骨化三醇膠丸

骨化三醇膠丸

處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:骨化三醇膠丸

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20150011

生產(chǎn)企業(yè): Catalent Germany Eberbach GmbH

功能主治:1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴性佝僂病; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
骨化三醇膠丸
骨化三醇膠丸
小活絡(luò)丸
小活絡(luò)丸
主要成分

骨化三醇

膽南星、制川烏、制草烏、地龍、乳香、沒藥

生產(chǎn)企業(yè)

Catalent Germany Eberbach GmbH

重慶希爾安藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20150011

國藥準(zhǔn)字Z19970002

說明
作用與功效

1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴性佝僂病; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

祛風(fēng)散寒,化痰除濕,活血止痛。用于風(fēng)寒濕邪閉阻、痰瘀阻絡(luò)所致的痹病,癥見肢體關(guān)節(jié)疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、關(guān)節(jié)屈伸不利、麻木拘攣。

用法用量

應(yīng)根據(jù)每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時,應(yīng)盡可能使用...

黃酒或溫開水送服。一次1丸,一日2次。

副作用

由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用,所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過量相似,如高血鈣綜合癥或鈣中毒 (取決于高血鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時間) 。偶見的急性癥狀包括食欲減退,頭痛,嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良,感覺障礙,伴有口渴的發(fā)熱,尿多,脫水,情感淡漠,發(fā)育停止以及泌尿道感染。長達15年臨床使用本品治療所有適應(yīng)癥,結(jié)果顯示不良反應(yīng)的發(fā)生率很低,包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.001%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人 (濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能發(fā)生軟組織鈣化,這些表現(xiàn)可通過放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人,慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短,其藥代動力學(xué)研究表明,停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍,這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質(zhì)的病人可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。

尚不明確。

禁忌

成分

1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松; 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥; 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下; 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5.假性甲狀旁腺功能低下; 6.維生素D依賴性佝僂病; 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

祛風(fēng)散寒,化痰除濕,活血止痛。用于風(fēng)寒濕邪閉阻、痰瘀阻絡(luò)所致的痹病,癥見肢體關(guān)節(jié)疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、關(guān)節(jié)屈伸不利、麻木拘攣。

藥理作用

骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產(chǎn)物之一。通常在腎臟內(nèi)由其前體25-羥基維生素D3 (25-HCC) 轉(zhuǎn)化而成,正常生理性每日生成量為0.5~1.Oμg,并在骨質(zhì)合成增加期內(nèi)(如生長期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促進腸道對鈣的吸收并調(diào)節(jié)骨的礦化。單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續(xù)3-5天。骨化三醇在調(diào)節(jié)鈣平衡方面的關(guān)鍵作用,包括對骨骼中成骨細胞活性的刺激作用,為治療骨質(zhì)疏松癥提供了充分的藥理學(xué)基礎(chǔ)。腎性骨營養(yǎng)不良的患者,口服本品使腸道吸收鈣的能力恢復(fù)正常,糾正低血鈣,及過高的血堿性磷酸酶和血甲狀旁腺素濃度。本品能減輕骨與肌肉疼痛,并矯正發(fā)生在纖維性骨炎和其他礦化不足病人中的組織學(xué)改變。維生素D依賴性佝僂病病人,血中骨化三醇水平降低或缺失。由于腎臟內(nèi)生產(chǎn)骨化三醇不足,可考慮本品作為一種替代性治療。維生素D抵抗性佝僂病病人和低磷血癥的病人中,血鈣水平降低,本品治療能降低磷的管式清除,并結(jié)合磷制劑的治療,恢復(fù)骨的生長。即使在很高劑量,無證據(jù)表明維生素D對人具有致畸作用。

尚不明確。

注意事項

高血鈣同本品的治療密切相關(guān)。對尿毒癥性骨營養(yǎng)不良病人的研究表明,高達40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血鈣。飲食改變 (例如增加奶制品的攝入) 以至鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬,必須嚴(yán)格遵守處方飲食,并教會他們?nèi)绾巫R別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值 (9~11mg/100ml,或2250-2750μmol/l) 高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120μmol/l,應(yīng)立即停止服用本品直至血鈣正常。 (詳見“【用法用量】”) 腎功能正常的患者,慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關(guān)。臥床病人,如術(shù)后臥床病人發(fā)生高血鈣機會更大些。 骨化三醇能增加血無機磷水平,這對低磷血癥的病人是有益的,但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險。在這種情況下,要通過口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平 (2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l) 。患維生素D抵抗性佝僂病病人 (家族性低磷血癥) ,以本品治療時應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮到本品可能促進腸道對磷的吸收,這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需

孕婦禁用。

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