靜注人免疫球蛋白(pH4)

鹽酸司他斯汀片

主要組成成分：本品蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白。系由健康人血漿提取。輔料麥芽糖。

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

綠十字(中國(guó))生物制品有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字S19993026

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055168

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過(guò)敏性反應(yīng)癥狀。

用法：靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注，開(kāi)始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過(guò)3.0ml/分（約60滴/分）。用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量：1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200~400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。3.重癥感染：每日200~300mg/kg體重，連續(xù)2~3日。4.川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下可增量。日用量最多6m...

1.對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

用藥時(shí)，可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個(gè)別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時(shí)，可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應(yīng)遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生說(shuō)明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過(guò)敏性反應(yīng)癥狀。

一般無(wú)不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開(kāi)始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過(guò)程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。

1.藥理作用：本品為鎮(zhèn)靜作用及對(duì)其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對(duì)組胺引起的豚鼠死亡有保護(hù)作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠給藥超過(guò)2年的最大無(wú)毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過(guò)1年的最大無(wú)毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內(nèi)、體外試驗(yàn)中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時(shí)，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個(gè)月和小鼠18個(gè)月的致癌性試驗(yàn)中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。

1.本品專供靜脈輸注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過(guò)期失效，不得使用。4.本品開(kāi)啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。6.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)，運(yùn)輸過(guò)程中溫度最好控制在2~8℃。

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下權(quán)衡利弊使用。 本品主要經(jīng)肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應(yīng)避免服用。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品可延長(zhǎng)酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時(shí)間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對(duì)自主運(yùn)動(dòng)無(wú)影響。服用本藥,可對(duì)患者工作能力及駕駛安全產(chǎn)生消極影響。 若同時(shí)服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫(yī)生說(shuō)明。