艾拉莫德片

頸復(fù)康顆粒

本品活性成份為：艾拉莫德。

羌活、川芎、葛根、秦艽、威靈仙、蒼術(shù)、丹參、白芍、地龍(酒炙)、紅花、乳香(制)、黃芪、黨參、地黃、石決明、花蕊石(煅)、黃柏、王不留行(炒)、桃仁(去皮)、沒(méi)藥(制)、土鱉蟲(chóng)(酒炙)。輔料為乳糖、β-環(huán)糊精、硬脂酸鎂。

先聲藥業(yè)有限公司

頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084

國(guó)藥準(zhǔn)字Z13022204

活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

活血通絡(luò)，散風(fēng)止痛。用于風(fēng)濕瘀阻所致的頸椎病，癥見(jiàn)頭暈，頸項(xiàng)僵硬，肩背酸痛，手臂麻木。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

開(kāi)水沖服。一次1～2袋，一日2次。飯后服用。

1.在國(guó)內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

尚不明確。

活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

活血通絡(luò)，散風(fēng)止痛。用于風(fēng)濕瘀阻所致的頸椎病，癥見(jiàn)頭暈，頸項(xiàng)僵硬，肩背酸痛，手臂麻木。

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡(jiǎn)稱(chēng)ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過(guò)程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過(guò)降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測(cè)下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾病：對(duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治

1.忌生冷、油膩食物。 2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.兒童、經(jīng)期及哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.消化道潰瘍、腎性高血壓患者慎服或遵醫(yī)囑。 5.如有感冒、發(fā)燒、鼻咽痛等患者，應(yīng)暫停服用。 6.頭暈或手臂麻木嚴(yán)重者，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.服藥7天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。