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艾拉莫德片
艾拉莫德片

艾拉莫德片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:艾拉莫德片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110084

生產(chǎn)企業(yè): 先聲藥業(yè)有限公司

功能主治:活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
艾拉莫德片
艾拉莫德片
美洛昔康膠囊
美洛昔康膠囊
主要成分

本品活性成份為:艾拉莫德。

本品主要成分為美洛昔康。

生產(chǎn)企業(yè)

先聲藥業(yè)有限公司

廣東人人康藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20110084

國藥準(zhǔn)字H20030643

說明
作用與功效

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療和疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的癥狀治療。

用法用量

口服。一次25mg (1片),飯后服用,一日2次,早、晚各1次。

口服,用水或流質(zhì)送服吞咽。1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:每天15mg(2粒),根據(jù)治療后反應(yīng),劑量可減至7.5mg(1粒)/天。2.對于不良反應(yīng)有可能增加的病人:治療開始劑量7.5mg(1粒)/天。3.骨關(guān)節(jié)炎:7.5mg(1粒)/天,如果需要,劑量可增至15mg(2粒)/天。4.美洛昔康膠囊每日最大建議量為15mg(2粒)。5.兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。

副作用

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中,共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中:常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,

據(jù)國外研究資料報道,以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康膠囊給藥后發(fā)生,然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果。而無論與美洛昔康膠囊用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750個病人進(jìn)行的超過18個月的臨床試驗得到的,病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。(治療用藥的平均時間為127天)。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然在臨床前的試驗中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用,但美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。兒童用藥:兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。老年用藥:對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。

成分

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療和疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病)的癥狀治療。

藥理作用

注意事項

1.肝毒性:臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高,大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,簡稱ULN)],且通常在繼續(xù)治療過程中緩解;顯著升高(>3倍 ULN)不常發(fā)生,且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi),服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST),檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德,劑量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果劑量降低后ALT仍維持在2~3倍正常值上限及3倍以上,須停藥,并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用,需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀,及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診,一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治

與使用其他的NSAID一樣,對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意,若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。 對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人,使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償,但停用NSAID后,腎功能通?;謴?fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng):脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人,以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人,在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 有很少報道NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克,對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。 與使用大部分其他NSAID一樣,偶有報道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者,大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍,如果這一異常為顯著或持續(xù)的,應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。 對于臨

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