艾拉莫德片

雙氯芬酸鈉栓

本品活性成份為：艾拉莫德。

雙氯芬酸鈉。

先聲藥業有限公司

黑龍江成功藥業有限公司

國藥準字H20110084

國藥準字H20056167

活動性類風濕關節炎。

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

用時將栓劑取出，以少量溫水濕潤后，輕輕塞入肛門2cm處，成人一次50mg，一日50mg～100mg，或遵醫囑。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

尚不明確

活動性類風濕關節炎。

消炎鎮痛類藥。用于類風濕性關節炎，手術后疼痛及各種原因所致的發熱。

1、胃腸反應：主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔；　　 2、神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；　　 3、腎臟引起浮腫、少尿、電解質紊亂等嚴重腎不良反應；　 4、其他少見的有肝酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治

1、對患者有嚴重肝、腎功能不全及高過敏體質者禁用，兒童慎用。 2、對阿司匹林或其他非甾體消炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應； 3、對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣，對這類患者禁用； 4、有肛門炎癥者禁用。