艾拉莫德片

參三七傷藥膠囊

本品活性成份為：艾拉莫德。

三七，乳香(制)，沒藥(制)，白芷，山柰，制川烏，制草烏，木香，冰片，甘松，紅花，兒茶，當歸，香附(制)，朱砂，自然銅(煅)，血竭，積雪草，陳皮，土鱉蟲，細辛。

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國藥準字H20110084

國藥準字Z20050490

活動性類風濕關節炎。

活血祛瘀，通經活絡。用于跌打損傷，脅背朐緊作痛，肢體酸軟。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

溫開水或陳酒送服，一次3～6粒，一日1～2次。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

尚不明確。

活動性類風濕關節炎。

活血祛瘀，通經活絡。用于跌打損傷，脅背朐緊作痛，肢體酸軟。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治

1.本品含烏頭堿，應嚴格在醫生指導下按規定量服用。不得任意增加服用量和服用時間。服藥后如果出現唇舌發麻、頭痛頭昏、腹痛腹瀉、心煩欲嘔、呼吸困難等情況，應立即停藥并到醫院就醫。有文獻報道酒可能增加烏頭類藥物的毒性而導致中毒。 2.本品含朱砂，不宜長期服用。服用本品期間應定期檢查血、尿中汞離子濃度，檢查肝、腎功能，如超過規定限度者應立即停藥。