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艾拉莫德片
艾拉莫德片

艾拉莫德片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:艾拉莫德片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110084

生產(chǎn)企業(yè): 先聲藥業(yè)有限公司

功能主治:活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
艾拉莫德片
艾拉莫德片
洛索洛芬鈉膠囊
洛索洛芬鈉膠囊
主要成分

本品活性成份為:艾拉莫德。

本品主要成份為洛索洛芬鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

先聲藥業(yè)有限公司

山東齊都藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20110084

國藥準(zhǔn)字H20070041

說明
作用與功效

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥; 2、手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎; 3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛,急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。

用法用量

口服。一次25mg (1片),飯后服用,一日2次,早、晚各1次。

口服,不宜空腹服藥: 1、用于適應(yīng)癥1或2時(shí),成人一次60mg(1粒),一日3次...

副作用

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中,共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中:常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,

據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道: (本項(xiàng)包含不能計(jì)算頻度的不良反應(yīng)報(bào)告) 總病例13486例中,報(bào)告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系統(tǒng)癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報(bào)告。 (1)重大不良反應(yīng) 1)休克(發(fā)生率不詳):會引起休克,故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 2)溶血性貧血(發(fā)生率不詳):會出現(xiàn)溶血性貧血,故應(yīng)進(jìn)行血液檢查并發(fā)注意觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 3)皮膚粘膜眼綜合癥(發(fā)生率不詳):會出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥),故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 4)急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)腎病綜合癥(發(fā)生率不詳):會出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合癥,故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 5)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳):會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎,若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。 6)消化道出血(發(fā)生率不詳):嚴(yán)重的消化性潰

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦或可能妊娠的婦女,用藥應(yīng)權(quán)衡利弊(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 2.大鼠的動物試驗(yàn)有延遲分娩的報(bào)告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗(yàn),有收縮胎仔動脈導(dǎo)管的報(bào)告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗(yàn)報(bào)告本品能泌入乳汁,故哺乳期婦女應(yīng)避免用藥。必須用藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥:尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。 老年用藥:老年患者易出現(xiàn)不良反應(yīng),故應(yīng)從低劑量開始給藥,并觀察患者狀態(tài),慎重用藥。

成分

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥; 2、手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎; 3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛,急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。

藥理作用

洛索洛芬鈉為非甾體消炎藥,具有鎮(zhèn)痛、消炎及解熱作用,尤其是鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng),其作用機(jī)理為抑制前列腺素生物合成,其作用點(diǎn)為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物,經(jīng)消化道變換成活性代謝物而發(fā)揮作用。 藥理作用:據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道: 1.鎮(zhèn)痛作用 (1) 在Randall-Selitto法(炎癥足加壓法:大鼠口服)試驗(yàn)中,洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)10~20倍。 (2) 在大鼠熱炎癥性疼痛法(大鼠口服)試驗(yàn)中,洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg,鎮(zhèn)痛作用與萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)3~5倍。 (3) 在大鼠慢性佐劑關(guān)節(jié)炎疼痛法(大鼠口服)試驗(yàn)中,洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)4~6倍。 (4) 本品的鎮(zhèn)痛作用部位為末梢,屬外周性的。 2.消炎作用:洛索洛芬鈉對角叉菜膠浮腫(大鼠),佐劑關(guān)節(jié)炎(大鼠)等的急性及慢性炎癥,顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。 3.解熱作用:洛索洛芬鈉對酵母引起的發(fā)熱(大鼠),顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。

注意事項(xiàng)

1.肝毒性:臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高,大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,簡稱ULN)],且通常在繼續(xù)治療過程中緩解;顯著升高(>3倍 ULN)不常發(fā)生,且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi),服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST),檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德,劑量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果劑量降低后ALT仍維持在2~3倍正常值上限及3倍以上,須停藥,并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病:對于有活動性胃腸疾病的患者慎用,需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀,及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診,一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治

1.避免與其他非洲甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸時(shí)間病史。既往有胃腸道病史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍事,應(yīng)停藥。(其余詳見說明書)

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