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艾拉莫德片
艾拉莫德片

艾拉莫德片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:艾拉莫德片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110084

生產(chǎn)企業(yè): 先聲藥業(yè)有限公司

功能主治:活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
艾拉莫德片
艾拉莫德片
漢防己甲素片
漢防己甲素片
主要成分

本品活性成份為:艾拉莫德。

本品主要成份為漢防己甲素,為防己科植物粉防己(石螺蜍)的跟中提取得到的一種生物堿。

生產(chǎn)企業(yè)

先聲藥業(yè)有限公司

浙江華潤三九眾益制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20110084

國藥準(zhǔn)字H33022163

說明
作用與功效

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛,小劑量放射合并用于肺癌;亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

用法用量

口服。一次25mg (1片),飯后服用,一日2次,早、晚各1次。

口服,抗風(fēng)濕及鎮(zhèn)痛:每次20mg~40mg,一日3次;抗肺癌:每次40mg~60...

副作用

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中,共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中:常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,

部分患者服藥后會有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適,長期口服可能會引起面部色素沉著。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:能引起小鼠精子畸形率及微核率增高,有致突變作用,孕婦禁用。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛,小劑量放射合并用于肺癌;亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

藥理作用

1.藥理:本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細(xì)胞的活性而起到鎮(zhèn)痛作用:還能通過抑制腫瘤耐藥細(xì)胞表面P-糖蛋白的過度表達(dá)功能,增加化療藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的積聚,增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使矽肺膠原纖維松散、降解,脂類減少,微管結(jié)構(gòu)消失、解聚,前膠原轉(zhuǎn)化受阻,在間隙內(nèi)出現(xiàn)新的細(xì)胞。 2.毒理:本品最小致死量:蟾蜍前淋巴囊注射時為1000mg/kg~1200mg/kg;小鼠腹腔注射時為700mg/kg~-800mg/kg;家兔注射時為40mg/kg~42mg/kg。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高,對姐妹染色單體交換頻率影響不大。

注意事項(xiàng)

1.肝毒性:臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高,大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,簡稱ULN)],且通常在繼續(xù)治療過程中緩解;顯著升高(>3倍 ULN)不常發(fā)生,且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi),服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST),檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德,劑量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果劑量降低后ALT仍維持在2~3倍正常值上限及3倍以上,須停藥,并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病:對于有活動性胃腸疾病的患者慎用,需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀,及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診,一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治

服藥期間每3個人復(fù)查功能,心電圖等。

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