艾拉莫德片

阿侖膦酸鈉片

本品活性成份為：艾拉莫德。

主要成份為阿侖膦酸鈉。

先聲藥業(yè)有限公司

涿州東樂制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110084

國藥準(zhǔn)字H20084165

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

1、用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服。每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服，一次10mg，一日1次。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

1、食道動力障礙（如食道遲緩不能）、食道狹窄者禁用。 2、嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

1、用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。

腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良。如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細(xì)胞升高，尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞升高。

1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治

1、早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥后至少30分鐘方可進(jìn)食。 2、與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。 3、在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。 4、胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。 5、輕、中度腎功能異常患者慎用。 6、開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品后應(yīng)至少推遲半小時再服用其他藥物。 7、男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證，不推薦使用。 8、孕婦及哺乳期婦女安全性不明確，不宜使用。 9、兒童長期用藥可能影響骨代謝，應(yīng)慎用。