艾拉莫德片

復(fù)方水楊酸甲酯薄荷醇貼劑

本品活性成份為：艾拉莫德。

本品為復(fù)方制劑，每貼含水楊酸甲酯36毫克、l-薄荷醇33毫克、維生素E12毫克、dl-樟腦7.1毫克。輔料：生橡膠、聚異丁烯、氫化松香甘油酯、馬來酸松香甘油酯、聚丁烯、二氧化硅、丙烯酸淀粉、二丁基羥基甲苯、香料。

先聲藥業(yè)有限公司

久光制藥株式會(huì)社

國藥準(zhǔn)字H20110084

注冊(cè)證號(hào)H20130897

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

用于緩解肌肉疲勞、肌肉疼痛、頸肩痛、腰痛、跌打扭傷、關(guān)節(jié)疼痛以及凍瘡。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

撕下防粘膜貼于清潔干燥的患處。每天貼用不超過4次，每次貼用不超過8小時(shí)。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

貼藥部位偶有皮疹、發(fā)紅、瘙癢、腫脹、燒灼感、刺痛感、發(fā)熱、干燥等不適。

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

用于緩解肌肉疲勞、肌肉疼痛、頸肩痛、腰痛、跌打扭傷、關(guān)節(jié)疼痛以及凍瘡。

本品外用具有局部消炎、消腫及止痛作用。

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾病：對(duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治

1.不得用于破損皮膚或開放性創(chuàng)口處。 2.請(qǐng)避免眼睛，黏膜(如口、鼻等)或皮疹部位與本品接觸。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)生咨詢。 4.請(qǐng)勿與加熱墊一同使用。 5.如5～6日內(nèi)癥狀未緩解以及病情加重或反復(fù)時(shí)請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。 6.孕婦及哺乳期婦女、老年人應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 7.12歲以下兒童須在醫(yī)生指導(dǎo)下并在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前咨詢醫(yī)師或藥師。