艾拉莫德片

復方山金車花貼片

本品活性成份為：艾拉莫德。

本品為復方制劑，每100g膏體含水楊酸乙二醇1.0g、dl-樟腦1.0g、l-薄荷醇1.0g、薄荷油0.1g、醋酸生育酚0.3g、山金車花酊劑0.5ml。

先聲藥業有限公司

帝國制藥株式會社三本松工廠

國藥準字H20110084

注冊證號H20150587

活動性類風濕關節炎。

跌打扭傷、骨折痛、肩周炎、腰背肌肉痛、凍瘡以及各種關節炎癥引起的痛癥。特別適用于炎癥初期的紅、腫、熱、痛等癥。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

1.清潔患處、揭開藥布表面塑料薄膜，邊抻拉邊將藥布貼在患處并用手輕輕按壓，以增強藥布與皮膚的接合。2.用于活動角度大的關節部位，或腰背等大面積使用時，應用繃帶或膠布在藥布的四角加固，以防脫落。3.根據患處面積調節使用張數。每貼使用12小時。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

偶有局部皮膚瘙癢、發紅、停藥后可自行消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：應遵醫囑。兒童用藥：須在家長的指導、監督下使用。老年用藥：局部外用藥，未發現老年用藥問題。

活動性類風濕關節炎。

跌打扭傷、骨折痛、肩周炎、腰背肌肉痛、凍瘡以及各種關節炎癥引起的痛癥。特別適用于炎癥初期的紅、腫、熱、痛等癥。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治

1.嚴格按用法和用量的要求使用。 2.出現因藥布引起的皮疹、發疹及紅腫現象，應立即停止使用。