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艾拉莫德片
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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):艾拉莫德片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084

生產(chǎn)企業(yè): 先聲藥業(yè)有限公司

功能主治:活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
艾拉莫德片
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尼美舒利緩釋片
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主要成分

本品活性成份為:艾拉莫德。

本品活性成分為尼美舒利。

生產(chǎn)企業(yè)

先聲藥業(yè)有限公司

海南康芝藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090235

說(shuō)明
作用與功效

活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

用法用量

口服。一次25mg (1片),飯后服用,一日2次,早、晚各1次。

口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過(guò)100mg,療程不能超過(guò)15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

副作用

1.在國(guó)內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中,共有518例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中:常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高;常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,

本品不良反應(yīng)較少,常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙,但癥狀都很輕微、短暫,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服用后出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹。即使使用尼美舒利未出現(xiàn)上述癥狀,也須注意到本品如同其他非甾體抗炎藥一樣,可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚未通過(guò)實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胎兒是否有毒性,不推薦妊娠婦女應(yīng)用;目前也未證實(shí)本品是否通過(guò)大人母乳排出體外,同樣不推薦哺乳期婦女應(yīng)用。兒童用藥:禁止12歲以下兒童使用。老年用藥:老年患者因腎功能減退,用量應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)囑,醫(yī)生可根據(jù)情況適當(dāng)減少用藥劑量。

成分

活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.肝毒性:臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高,大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,簡(jiǎn)稱(chēng)ULN)],且通常在繼續(xù)治療過(guò)程中緩解;顯著升高(>3倍 ULN)不常發(fā)生,且通過(guò)降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi),服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST),檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切監(jiān)測(cè)下可繼續(xù)給予艾拉莫德,劑量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果劑量降低后ALT仍維持在2~3倍正常值上限及3倍以上,須停藥,并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾病:對(duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用,需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀,及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診,一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治

1. 服用期間避免飲酒;2. 避免與其他非甾體抗炎藥同時(shí)使用;3. 肝腎功能不全患者慎用;4. 孕婦及哺乳期婦女禁用;5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。

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