艾拉莫德片

復方吲哚美辛乳膏

本品活性成份為：艾拉莫德。

本品為復方制劑，其組分為每克含：吲哚美辛40mg、尿素35mg、基質適量。

先聲藥業有限公司

江蘇亞邦強生藥業有限公司

國藥準字H20110084

國藥準字H32026589

活動性類風濕關節炎。

適用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風濕性關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、末梢神經炎、類風濕性關節炎及頸椎綜合癥之上肢疼痛等。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

根據癥狀和部位一次用1.5~2g涂于痛處，用手揉搽按摩，使藥物滲入皮內，一日用藥2~3次，涂藥處再用熱敷效果更好。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

當涂搽次數過多時，可出現皮膚輕度瘙癢，脫屑，但停藥后不久即自行消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期后3月，可使胎兒動脈導官閉鎖，引起持續性肺動脈高壓，孕婦禁用，本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起不良反應，哺乳期婦女禁用。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

活動性類風濕關節炎。

適用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風濕性關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、末梢神經炎、類風濕性關節炎及頸椎綜合癥之上肢疼痛等。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治

1.交叉過敏反應:本品與阿司匹林有交叉過敏性。因阿司匹林引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙率，對其他非甾體抗炎藥過敏者也可對本品過敏。 2.眼及粘膜處不要使用。 3.本品鎮痛系對癥治療，不是病因治療。 4.皮膚患處感染時，應與抗生素合用。 5.慢性疼痛可考慮與理療同時使用，以提高療效，長期應用應注意副作用。 6.當藥品性狀發生改變時禁止使用。