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艾拉莫德片
艾拉莫德片

艾拉莫德片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:艾拉莫德片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110084

生產(chǎn)企業(yè): 先聲藥業(yè)有限公司

功能主治:活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
艾拉莫德片
艾拉莫德片
尼美舒利膠囊
尼美舒利膠囊
主要成分

本品活性成份為:艾拉莫德。

尼美舒利

生產(chǎn)企業(yè)

先聲藥業(yè)有限公司

天津和治藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20110084

國藥準(zhǔn)字H20010306

說明
作用與功效

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎。

用法用量

口服。一次25mg (1片),飯后服用,一日2次,早、晚各1次。

口服,本品僅用于成人,一次50~100mg,每日二次,餐后服用。按照病情的輕重和...

副作用

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中,共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中:常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高;常見藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,

據(jù)國外文獻(xiàn)報道,以下不良反應(yīng)來自于臨床對照試驗*的數(shù)據(jù)(約7800 名患者)、上市后調(diào)查數(shù)據(jù)以及個別報道。幾率分類為:非常常見(>1/10)、常見(>1/100,1/1000,1/10000,

禁忌

成分

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎。

藥理作用

本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

注意事項

1.肝毒性:臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高,大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,簡稱ULN)],且通常在繼續(xù)治療過程中緩解;顯著升高(>3倍 ULN)不常發(fā)生,且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi),服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST),檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德,劑量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果劑量降低后ALT仍維持在2~3倍正常值上限及3倍以上,須停藥,并加強護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病:對于有活動性胃腸疾病的患者慎用,需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀,及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診,一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治

1.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。   2.如果治療無效請終止本品的治療。   3.長期應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查。   4.罕見本品引起嚴(yán)重肝損傷的報道,致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。   5.服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒,因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險。   6.服用本品進(jìn)行治療期間,應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。避免與其它非甾體類抗炎藥物,包括選擇性COX-2 抑制劑合并用藥。   7.胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀,本品在治療期間內(nèi)的任何時間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍,應(yīng)終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本

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