吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

氨來呫諾糊劑

本品主要成分為重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子。

氨來呫諾。

安徽江中高邦制藥有限責任公司

山東力諾制藥有限公司

國藥準字S20020007

國藥準字H20050663

1. 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預(yù)防白細胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。

周期性、復發(fā)性口腔潰瘍的治療。

1.腫瘤放、化療后：放、化療停止24～48小時后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩)，在腹部、大腿外側(cè)或上臂三角肌處進行皮下注射(注射后局部皮膚應(yīng)隆起約1cm2，以便藥物緩慢吸收)，3～10μg/kg/日，持續(xù)5～7天，根據(jù)白細胞回升速度和水平，確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時方可進行下一療程的放、化療。2.骨髓移植：5～10μg/kg，靜脈滴注4～6小時每日1次，持續(xù)應(yīng)用至連續(xù)3天中性粒細胞絕對數(shù)≥1000/ml。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才觀察到白細胞增高的最初效應(yīng)，以后調(diào)節(jié)劑量使白細胞計數(shù)維持在所期望水平，通常10000/μl。

局部外用.取適量本品涂于口腔潰瘍處,每日4次。

1.對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人。2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人

瞬時疼痛、用藥部位刺激或燒灼感 接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉

1. 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預(yù)防白細胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。

周期性、復發(fā)性口腔潰瘍的治療。

本品的安全性與劑量和給藥途徑有關(guān)。大部分不良反應(yīng)多屬輕到中度，嚴重的反應(yīng)罕見。最常見的不良反應(yīng)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、呼吸困難、腹瀉，一般的常規(guī)對癥處理便可使之緩解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據(jù)國外報道，低血壓和低氧綜合征在首次給藥時可能出現(xiàn)，但以后給藥則無此現(xiàn)象。不良反應(yīng)發(fā)生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關(guān)。

作用機理主要是抑制脂氫合酶，抑制白三烯生成和抗白三烯作用，通過抗過敏和抗炎加速阿弗它潰瘍愈合。

1.本品應(yīng)在專科醫(yī)生指導下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應(yīng)和耐受性個體差異較大，為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞，血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復正常后立即停藥或采用維持劑量。2.本品屬蛋白質(zhì)類藥物，用前應(yīng)檢查是否發(fā)生渾濁，如有異常，不得使用。3.本品不應(yīng)與抗腫瘤放、化療藥同時使用，如要進行下一療程的抗腫瘤放、化療，應(yīng)停藥至少48小時后，方可繼續(xù)治療。4.孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。5.使用前仔細檢查，如發(fā)現(xiàn)瓶子有破損，溶解不完全者均不得使用，溶解后的藥劑應(yīng)一次用完。

1.國外臨床研究表明，5%氨來呫諾糊劑可持續(xù)使用至潰瘍愈合。如用藥10天后仍無明顯愈合或疼痛減輕，應(yīng)咨詢醫(yī)生。 2.如不慎入眼，應(yīng)及時清洗眼部。 3.置于兒童不宜觸及處。 4.涂藥后如發(fā)生皮疹或接觸性粘膜炎，立即停藥。