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吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)
吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

批準文號:國藥準字S20020007

生產(chǎn)企業(yè): 安徽江中高邦制藥有限責任公司

功能主治:1. 預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預防白細胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)
吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)
沙利度胺膠囊
沙利度胺膠囊
主要成分

本品主要成分為重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子。

本品主要成分為沙利度胺。

生產(chǎn)企業(yè)

安徽江中高邦制藥有限責任公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

批準文號

國藥準字S20020007

國藥準字H20100186

說明
作用與功效

1. 預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預防白細胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。

本品可用于中到重度麻風結節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復發(fā)。

用法用量

1.腫瘤放、化療后:放、化療停止24~48小時后方可使用本品,用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩),在腹部、大腿外側或上臂三角肌處進行皮下注射(注射后局部皮膚應隆起約1cm2,以便藥物緩慢吸收),3~10μg/kg/日,持續(xù)5~7天,根據(jù)白細胞回升速度和水平,確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時方可進行下一療程的放、化療。2.骨髓移植:5~10μg/kg,靜脈滴注4~6小時每日1次,持續(xù)應用至連續(xù)3天中性粒細胞絕對數(shù)≥1000/ml。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血:3μg/kg/日,皮下注射,需2~4天才觀察到白細胞增高的最初效應,以后調(diào)節(jié)劑量使白細胞計數(shù)維持在所期望水平,通常10000/μl。

口服:一次25-50mg,一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用,或遵醫(yī)囑。其余詳見說明書。

副作用

1.對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人。2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人

沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可致嚴重出生缺陷,除造成短肢畸形,還有其他嚴重畸形,并可導致胎兒死亡,因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚,但由于許多藥物從乳汁排泄,因此基于安全考慮,哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥:年齡小于12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥:國外一項沙利度胺和地塞米松聯(lián)合應用的臨床研究中,50%病人≥65歲,其中≥75歲的病人占15%,分析結果顯示,與年輕受試者相比,其安全性和有效性整體無差異。其他報道中,沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異,但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

成分

1. 預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預防白細胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。

本品可用于中到重度麻風結節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復發(fā)。

藥理作用

本品的安全性與劑量和給藥途徑有關。大部分不良反應多屬輕到中度,嚴重的反應罕見。最常見的不良反應為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、呼吸困難、腹瀉,一般的常規(guī)對癥處理便可使之緩解;其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據(jù)國外報道,低血壓和低氧綜合征在首次給藥時可能出現(xiàn),但以后給藥則無此現(xiàn)象。不良反應發(fā)生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關。

注意事項

1.本品應在專科醫(yī)生指導下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應和耐受性個體差異較大,為此應在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞,血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復正常后立即停藥或采用維持劑量。2.本品屬蛋白質(zhì)類藥物,用前應檢查是否發(fā)生渾濁,如有異常,不得使用。3.本品不應與抗腫瘤放、化療藥同時使用,如要進行下一療程的抗腫瘤放、化療,應停藥至少48小時后,方可繼續(xù)治療。4.孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。5.使用前仔細檢查,如發(fā)現(xiàn)瓶子有破損,溶解不完全者均不得使用,溶解后的藥劑應一次用完。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用;2.嚴重器官功能障礙者慎用;3.定期檢查血常規(guī)及肝腎功能;4.注意過敏反應;5.避免駕駛或操作機械等危險活動。

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