吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

鹽酸丁螺環(huán)酮片

本品主要成分為重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子。

活性成份鹽酸丁螺環(huán)酮。化學名稱：8-氮雜螺[4，5】癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]鹽酸鹽。分子式：C21H31N5O2·HCl分子量：421.97

安徽江中高邦制藥有限責任公司

北京華素制藥股份有限公司

國藥準字S20020007

國藥準字H20000199

1. 預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預防白細胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。

本品用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。

1.腫瘤放、化療后：放、化療停止24～48小時后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩)，在腹部、大腿外側(cè)或上臂三角肌處進行皮下注射(注射后局部皮膚應隆起約1cm2，以便藥物緩慢吸收)，3～10μg/kg/日，持續(xù)5～7天，根據(jù)白細胞回升速度和水平，確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時方可進行下一療程的放、化療。2.骨髓移植：5～10μg/kg，靜脈滴注4～6小時每日1次，持續(xù)應用至連續(xù)3天中性粒細胞絕對數(shù)≥1000/ml。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才觀察到白細胞增高的最初效應，以后調(diào)節(jié)劑量使白細胞計數(shù)維持在所期望水平，通常10000/μl。

口服。開始一次5mg(1片)，一日2～3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2～3次。常用治療劑量一日20mg～40mg(4～8片)。

1.對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人。2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人

有頭暈、頭痛、口干、惡心、嘔吐及胃腸功能紊亂。失眠、出汗、便秘、心動過速、視力模糊、食欲減退等，程度較輕，病人一般能夠耐受，不需特殊處理。偶有心電圖異常(T波低平、I度房室傳導阻滯)及血清谷丙轉(zhuǎn)氯酶輕度增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：劑量減少。

1. 預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預防白細胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。

本品用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。

本品的安全性與劑量和給藥途徑有關(guān)。大部分不良反應多屬輕到中度，嚴重的反應罕見。最常見的不良反應為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、呼吸困難、腹瀉，一般的常規(guī)對癥處理便可使之緩解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據(jù)國外報道，低血壓和低氧綜合征在首次給藥時可能出現(xiàn)，但以后給藥則無此現(xiàn)象。不良反應發(fā)生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關(guān)。

1.本品應在專科醫(yī)生指導下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應和耐受性個體差異較大，為此應在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞，血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復正常后立即停藥或采用維持劑量。2.本品屬蛋白質(zhì)類藥物，用前應檢查是否發(fā)生渾濁，如有異常，不得使用。3.本品不應與抗腫瘤放、化療藥同時使用，如要進行下一療程的抗腫瘤放、化療，應停藥至少48小時后，方可繼續(xù)治療。4.孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。5.使用前仔細檢查，如發(fā)現(xiàn)瓶子有破損，溶解不完全者均不得使用，溶解后的藥劑應一次用完。

1.心、肝、腎功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。 3.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。服藥期間勿飲酒。