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吉愛姆(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)
吉愛姆(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)

吉愛姆(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:吉愛姆(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20020007

生產(chǎn)企業(yè): 安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司

功能主治:1. 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預(yù)防白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吉愛姆(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)
吉愛姆(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)
鹽酸洛哌丁胺膠囊
鹽酸洛哌丁胺膠囊
主要成分

本品主要成分為重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。

鹽酸洛哌丁胺。化學(xué)名:鹽酸洛哌丁胺分子式:C29H33O2NCl 分子量:463.04

生產(chǎn)企業(yè)

安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字S20020007

國藥準(zhǔn)字H10910085

說明
作用與功效

1. 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預(yù)防白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。

用法用量

1.腫瘤放、化療后:放、化療停止24~48小時(shí)后方可使用本品,用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩),在腹部、大腿外側(cè)或上臂三角肌處進(jìn)行皮下注射(注射后局部皮膚應(yīng)隆起約1cm2,以便藥物緩慢吸收),3~10μg/kg/日,持續(xù)5~7天,根據(jù)白細(xì)胞回升速度和水平,確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時(shí)方可進(jìn)行下一療程的放、化療。2.骨髓移植:5~10μg/kg,靜脈滴注4~6小時(shí)每日1次,持續(xù)應(yīng)用至連續(xù)3天中性粒細(xì)胞絕對(duì)數(shù)≥1000/ml。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血:3μg/kg/日,皮下注射,需2~4天才觀察到白細(xì)胞增高的最初效應(yīng),以后調(diào)節(jié)劑量使白細(xì)胞計(jì)數(shù)維持在所期望水平,通常10000/μl。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉:起始劑量,成人2粒。5歲以上兒童1...

副作用

1.對(duì)rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人。2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人

不良反應(yīng)輕,可出現(xiàn)過敏如皮疹等,消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘,以及頭暈、頭痛、乏力等。

禁忌

兒童用藥:腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施,兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒,5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然本品無致畸作用和胚胎毒性,但孕婦,尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦,仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中,因此哺乳期婦女不宜使用本品。

成分

1. 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預(yù)防白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù),增加大便稠硬度。

藥理作用

本品的安全性與劑量和給藥途徑有關(guān)。大部分不良反應(yīng)多屬輕到中度,嚴(yán)重的反應(yīng)罕見。最常見的不良反應(yīng)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、呼吸困難、腹瀉,一般的常規(guī)對(duì)癥處理便可使之緩解;其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據(jù)國外報(bào)道,低血壓和低氧綜合征在首次給藥時(shí)可能出現(xiàn),但以后給藥則無此現(xiàn)象。不良反應(yīng)發(fā)生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關(guān)。

1.藥理學(xué)本品為阿 片受體激動(dòng)劑,通過激動(dòng)腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放,拮抗平滑肌收縮,而減少腸蠕動(dòng)和分泌,延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門括約肌的張力,因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng),因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2.毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示,在劑量增至5mg/kg/day(30倍于人體最大用量)和40mg/kg/day(240倍于人體最大用量)時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

注意事項(xiàng)

1.本品應(yīng)在??漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。病人對(duì)rhGM-CSF的治療反應(yīng)和耐受性個(gè)體差異較大,為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞,血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。2.本品屬蛋白質(zhì)類藥物,用前應(yīng)檢查是否發(fā)生渾濁,如有異常,不得使用。3.本品不應(yīng)與抗腫瘤放、化療藥同時(shí)使用,如要進(jìn)行下一療程的抗腫瘤放、化療,應(yīng)停藥至少48小時(shí)后,方可繼續(xù)治療。4.孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。5.使用前仔細(xì)檢查,如發(fā)現(xiàn)瓶子有破損,溶解不完全者均不得使用,溶解后的藥劑應(yīng)一次用完。

腹瀉患者,尤其是兒童,經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失,補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉,如服用本品48小時(shí)后,臨床癥狀無改善,應(yīng)停用本品,建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí),如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料,但由于本品有較高的首過代謝特性,肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過量,應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝,代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí),可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí),應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。

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