洛索洛芬鈉膠囊

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：洛索洛芬鈉膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20070041

功能主治：1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2、手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	洛索洛芬鈉膠囊	吡羅昔康片
主要成分	本品主要成份為洛索洛芬鈉。	本品主要成份及化學(xué)名稱為：本品主要成份為吡羅昔康，其化學(xué)名為2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。
生產(chǎn)企業(yè)	山東齊都藥業(yè)有限公司	山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20070041	國藥準(zhǔn)字H14020436
說明
作用與功效	1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2、手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。	用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。
用法用量	口服，不宜空腹服藥： 1、用于適應(yīng)癥1或2時，成人一次60mg(1粒)，一日3次...	口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯后服用。
副作用	據(jù)國外文獻(xiàn)報道： (本項包含不能計算頻度的不良反應(yīng)報告) 總病例13486例中，報告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系統(tǒng)癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報告。 (1)重大不良反應(yīng) 1)休克(發(fā)生率不詳)：會引起休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 2)溶血性貧血(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)溶血性貧血，故應(yīng)進(jìn)行血液檢查并發(fā)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 3)皮膚粘膜眼綜合癥(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 4)急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)腎病綜合癥(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 5)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。 6)消化道出血(發(fā)生率不詳)：嚴(yán)重的消化性潰	對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或可能妊娠的婦女，用藥應(yīng)權(quán)衡利弊(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導(dǎo)管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗報告本品能泌入乳汁，故哺乳期婦女應(yīng)避免用藥。必須用藥時，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。老年用藥：老年患者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。
成分	1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2、手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。	用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。
藥理作用	洛索洛芬鈉為非甾體消炎藥，具有鎮(zhèn)痛、消炎及解熱作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，其作用機(jī)理為抑制前列腺素生物合成，其作用點為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經(jīng)消化道變換成活性代謝物而發(fā)揮作用。藥理作用：據(jù)國外文獻(xiàn)報道： 1.鎮(zhèn)痛作用 (1) 在Randall-Selitto法(炎癥足加壓法：大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)10～20倍。 (2) 在大鼠熱炎癥性疼痛法(大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg，鎮(zhèn)痛作用與萘普生相同，比吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)3～5倍。 (3) 在大鼠慢性佐劑關(guān)節(jié)炎疼痛法(大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)4～6倍。 (4) 本品的鎮(zhèn)痛作用部位為末梢，屬外周性的。 2.消炎作用：洛索洛芬鈉對角叉菜膠浮腫(大鼠)，佐劑關(guān)節(jié)炎(大鼠)等的急性及慢性炎癥，顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。 3.解熱作用：洛索洛芬鈉對酵母引起的發(fā)熱(大鼠)，顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。	1．惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發(fā)生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2．中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。 3．肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)，皮膚對光過敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等。
注意事項	1.避免與其他非洲甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸時間病史。既往有胃腸道病史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍事，應(yīng)停藥。（其余詳見說明書）	1．交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。 2．飯后給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸刺激。 3．一日量超過20mg時，發(fā)生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 4．一般在用藥開始后7～12天，還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。 5．用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時，應(yīng)立即停藥。 6．下列情況應(yīng)慎用： (1)有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時； (2)哮喘； (3)心功能不全或高血壓； (4)腎功能不全； (5)老年人。 7．長期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。 8．本品為對癥治療藥物，必須同時進(jìn)行病因治療。 9．能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。