鹽酸左旋咪唑搽劑

L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒

本品主要成份為鹽酸左旋咪唑。

0.67克/袋中含有：呱侖酸鈉……………2.8mg,L－谷氨酰…………663.3mg

福建省福州凱華藥業有限公司

Kotobuki Pharmaceutical Co., L

國藥準字H20003344

注冊證號H20160619

用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反復上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、類風濕性關節炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

外用藥。用藥時，開啟藥瓶封口，然后輕輕擠壓藥液，邊滴邊涂于雙腿、上臂或腹部皮膚，...

通常，一天三次，每次一小包直接服用。此外，還可根據年齡、癥狀在醫生指導下給予適當...

偶有皮疹和皮膚發癢等局部過敏現象，停藥后可自行消退。

在包括雙盲試驗的一般臨床試驗1516例中，報告有不良反應者（包括臨床檢查值的變化）為11例（0.73%）。癥狀為便秘、腹瀉、惡心等，但均無癥狀嚴重者（再評價結果時）。其他不良反應:出現如下不良反應時，應根據癥狀進行適當的處理。0.1%~不到5%不到0.1%頻率不明.過敏癥.發疹、蕁麻疹、瘙癢感.肝臟 ABT（GOT）、ALT（GPT）、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障礙.消化系統惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、膨脹感惡心、胃部不適感.其他顏面潮紅.此時應停止給藥,由于是再發報告中出現的不良反應，因而頻率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：用于兒童治療時，每次按10mg/Kg體重用藥為最佳用藥劑量。 老年用藥：本品用于老年患者時，可按成人用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用時僅在判斷其治療上之有益性大于有害性的情況下給予。 兒童用藥：對兒童服用的安全性尚不確定。 老年用藥：高齡者投與時，應考慮其生理機能低下酌情減量。

用于多種免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反復上呼吸道感染、過敏性哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、類風濕性關節炎以及乳頭瘤病毒感染等引起的疣類皮膚病的免疫治療。

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

鹽酸左旋咪唑是生物學應答調節劑中最具特征性的化學合成品，其藥理基礎是對免疫功能正常的機體沒有作用，而只對免疫功能低下的病例發揮顯著的增強作用，使被壓抑的免疫功能恢復正常。主要誘導早期前T細胞分化成熟為功能性T細胞，增強單核細胞的趨化與吞噬作用，激活巨噬細胞和粒細胞移動抑制因子；誘生內源性干擾素，誘導IT-18的合成，激活NK細胞，從而產生提高免疫作用，產生抗腫瘤、抗病毒作用。它本身無抗微生物的作用，可提高宿主對細菌和病毒的抵抗力。 非臨床毒理研究：鹽酸左旋咪唑搽劑(10%、20%、40%)皮膚涂藥，以大耳白兔為對象進行急性毒性試驗，結果未發現任何急性毒性反應；皮膚刺激性試驗表明該藥無刺激性，病理組織學檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥與對照組病理損害無明顯差異。以豚鼠做皮膚過敏性試驗，給藥組與溶媒對照組均未見豚鼠皮膚出現紅斑、水腫，以及哮喘、休克等過敏反應。

本品由植物中提取的有效成分配制而成，被機體直接吸收，參與機體正常代謝活動，所以無明確的毒理作用。

1.清洗涂藥部位皮膚(溫濕毛巾擦洗)，后涂藥有利于透皮吸收。 2.涂藥后，涂藥處保持24小時不洗水。 3.藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚，建議涂藥后48小時內必須清潔涂藥部位皮膚。 4.用后如出現局部皮膚發癢等藥物性皮炎時，即停藥，并用皮炎平霜止癢，即可自行消退。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

建議直接吞服，避免用水沖服。