阿德福韋酯片

消炎利膽片

阿德福韋酯。

穿心蓮溪黃草苦木

齊魯制藥有限公司

廣東恒誠制藥有限公司

國藥準字H20080032

國藥準字Z44021536

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊術后綜合癥、膽道功能失調引起的消化不良。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。 成人（18～65歲） 對...

口服。一次6片，一日3次。

用藥12周至48周本品總不良反應發生率為7.73%。 不良反應有：頭痛、乏力、食欲下降、口苦、惡心、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、血白細胞及血小板減少、尿鏡檢RBC異常、ALT升高、AST升高、磷酸肌酸激酶升高、血磷降低、肌酐升高、淀粉酶升高、尿素氮升高。 文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿德福韋酯在妊娠婦女中的應用沒有足夠的資料。 只有在潛在的受益肯定大于對胎兒的風險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡期婦女要采取有效的避孕措施。本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未進行研究。因此，應當遵照標準的推薦方案對嬰兒實施預防免疫，以防止新生兒感染HBV。 目前尚不知阿德福韋是否會分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應避免授乳。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確，本品不宜用于兒童和青

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊術后綜合癥、膽道功能失調引起的消化不良。

作用機制：本品是一種口服抗病毒藥。阿德福韋酯在體內代謝成阿德福韋，阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物，在細胞激酶的作用下進一步被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶（逆轉錄酶）：一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑制常數（Ki）是0.1μM，但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM。 抗病毒活性：在轉染HBV的人肝瘤細胞系中，阿德福韋抑制50%病毒DNA復制的濃度(IC50)為0.2～2.5μM。 耐藥性：對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進行了長期耐藥性分析(96～144周)，確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關。體外研究發現rtN236T變異導致HBV對阿德福韋的敏感性降低4～14倍，產生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發生反跳。rtAl81V變異導致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5～3倍，產生這種變異的2/3名患者發生反跳。與阿德福

具有抗炎作用。能減輕二甲苯致小鼠耳腫脹，抑制醋酸致小鼠毛細血管通透性增高，抑制蛋清引起的大鼠足腫脹和棉球性大鼠肉芽組織增生，還能抑制巴豆油所致小鼠耳廓腫脹及角叉菜膠所致大鼠足腫脹。 具有抑菌作用。能降低綠膿桿菌感染小鼠的死亡率。本品體外試驗對金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、痢疾桿菌等有抑制作用。 具有利膽作用。增加大鼠膽汁分泌量。 具有鎮痛作用。能抑制醋酸所致小鼠扭體反應。

1.病人停止抗乙肝病毒治療（包括停止使用阿德福韋酯）可能會發生肝炎急性加重。因此，停止抗乙肝病毒治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝病毒治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯長期治療可能會加重腎功能障礙。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，病人應進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝病毒 藥物，如阿德福韋酯，可能會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物可能會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

1.過敏體質者慎用。 2.本品藥性苦寒，脾胃虛寒者(表現為畏寒喜暖、口淡不渴或喜熱飲等)慎用。 3.本品所含苦木有一定毒性，不宜過量、久服。 4.慢性肝炎、肝硬化以及肝癌患者慎用，不可久服，以免加重肝臟病變。 5.用于治療急性膽囊炎感染時，應密切觀察病情變化，若發熱、黃疸、上腹痛等癥加重時，應及時請外科處理。 6.本品為急性膽囊炎的輔助用藥，請在醫師指導下與其他藥物聯合使用。 7.糖尿病患者慎用本品含糖劑型。 8.糖尿病、高血壓、心臟病、腎臟病等嚴重慢性病患者慎用，應在醫師指導下服用。 9.服用本品癥狀加重，或出現其他嚴重癥狀時，應停藥并及時去醫院診治。