酮洛芬緩釋膠囊

來氟米特片

本品主要成分為酮洛芬

主要成份為來氟米特。

河北三九愛德福藥業有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20045742

國藥準字H20060034

本品用于各種關節炎:類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、痛風等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛等。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

成人口服:每次75mg-1ｏ0mg，每日二次或一次ｏ.2g(1粒)，一日1次。每日最大劑量不超過ｏ.2g(1粒)。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

1.對本品或其他非甾體抗炎藥有過敏者禁用。 2.有活動性消化性潰瘍者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于各種關節炎:類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、痛風等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛等。

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1.以胃腸道反應為主,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等,嚴重者出現胃潰瘍、出血甚至穿孔。 2.其次有水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)。過敏性皮炎、口腔炎、耳鳴、精神抑郁、頭暈、嗜睡、視力模糊等亦可出現。 3.其他如心律不齊、血壓升高、心悸、幻覺、偏頭痛、聽力下降、四肢麻木、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、鼻衄、肝酶上升、間質性腎炎、腎功能下降、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。

1.交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 2.有下列情況者應慎用: (1)哮喘，用藥后可加重。 (2)心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。 (3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)，用藥后出血時間延長，出血傾向加重。 (4)有消化性潰瘍病史者，應用本品時易出現胃腸道副作用，包括產生新的潰瘍。 (5)腎功能不全者用藥后腎功能不良反應增多，甚至導致腎功能衰竭。 (6)本品用于肝硬變患者尤應慎重，因血中游離的藥物濃度可升高，必要時可用最小有效量，并應密切監測。 3.本品治療關節炎，用藥幾天至1周見效，達最大療效需連續用藥2～3周。 4.腎功能低下者用量應減少33%～50%。 5.為了減少對胃腸道刺激，可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者，可于進食前30分鐘或進食后2小時服藥。 6.長期用藥時應定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應等異常情況，應立即停藥、就診。 7.診斷的干擾: (1)由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長3～4秒。 (2)本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細胞壓積降低。 (3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高。 (4)由于本品在尿中代謝產物的干擾，可影響尿17一羥皮質類固醇(17一OHCS)的測定結果。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正?？衫^續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間