倍得芬(布洛芬軟膠囊)

瑞格列奈片

布洛芬化學名：2-（4-異丁基苯基）丙酸分子式：C13H18O2分子量：206.28

本品主要成份為瑞格列奈。化學名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式：C27H36N2O4 分子量:452.59

石藥集團恩必普藥業有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

國藥準字H20052611

國藥準字H20103637

用于減輕中度疼痛如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛；也可用于感冒和流感引起的發熱。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

口服。成人一次2粒，若疼痛或發熱癥狀持續不緩解，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過8粒。

瑞格列奈片應在餐前服用，劑量因人而異以達到最佳血糖控制?；颊咦晕冶O測血糖和/或尿糖的同時，應由醫護人員定期監測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用?！　?.孕婦及哺乳期婦女禁用?！　?.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用?！　?.本品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應，并可能導致潰瘍?！　?.本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時，可導致凝血酶原時間延長，增加出血傾向?！　?.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用?！　?.本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時，也降低后者的降壓效果?！　?.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

據國外文獻報道：在臨床試驗中，對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療，1000人至少6個月，另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類，包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應停止了用藥，而磺酰脲組則為14%。最常見的導致停藥的不良反應為低血糖、高血糖和相關的癥狀。詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥：瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

用于減輕中度疼痛如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛；也可用于感冒和流感引起的發熱。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

1.少數病人可出現惡心，嘔吐，胃燒灼感或輕度消化不良，胃腸道潰瘍及出血；轉氨酶升高?！　?.罕見皮疹，過敏性腎炎，膀胱炎，腎病綜合征，腎乳頭壞死或腎功能衰竭，支氣管痙攣。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。　　2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）?！　?.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料?！　?.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友?。！　?.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓?！　?.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫?！　?.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用?！　?.本品性狀發生改變時禁止使用?！　?.請將本品放在兒童不能接觸的地方?！　?0.兒童必須在成人監護下使用?！　?1.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。　　12.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師?！　?3.第一次使用本品如出現皮疹或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫師。

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物樣，瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會增加低血糖發生的危險性。 當患者固定服用任何口服降糖藥時發生應激反應，如發燒、外 傷感染或手術，可能會出現血糖控制失敗。這時，有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長，可能出現降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發失效不同，此現象為繼發失效。在判定為繼發失效之前，應考慮調整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 特殊患者群體 ①無識別結果養不良的患者:建議進行謹慎的劑量調整。 兒童患者.無相關資料。 75歲以上患者:無相關資料。 肝功能不全:在通常劑量下，與肝功能正?；颊呦啾?肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物下。因此,瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期，對患者的反應進行充 分評估(參見[藥代動力學])。 腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與