倍得芬(布洛芬軟膠囊)

甲苯磺酸索拉非尼片

布洛芬化學名：2-（4-異丁基苯基）丙酸分子式：C13H18O2分子量：206.28

甲苯磺酸索拉非尼。

石藥集團恩必普藥業有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H20052611

H20160201

用于減輕中度疼痛如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛；也可用于感冒和流感引起的發熱。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

口服。成人一次2粒，若疼痛或發熱癥狀持續不緩解，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過8粒。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。　　2.孕婦及哺乳期婦女禁用。　　3.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。　　4.本品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應，并可能導致潰瘍。　　5.本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時，可導致凝血酶原時間延長，增加出血傾向。　　6.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。　　7.本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時，也降低后者的降壓效果。　　8.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數目分別占不良事件總數的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

用于減輕中度疼痛如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛；也可用于感冒和流感引起的發熱。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

1.少數病人可出現惡心，嘔吐，胃燒灼感或輕度消化不良，胃腸道潰瘍及出血；轉氨酶升高。　　2.罕見皮疹，過敏性腎炎，膀胱炎，腎病綜合征，腎乳頭壞死或腎功能衰竭，支氣管痙攣。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。　　2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。　　3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。　　4.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）。　　5.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。　　6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。　　7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。　　8.本品性狀發生改變時禁止使用。　　9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。　　10.兒童必須在成人監護下使用。　　11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。　　12.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師。　　13.第一次使用本品如出現皮疹或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫師。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少，使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。