倍得芬(布洛芬軟膠囊)

阿瑞匹坦膠囊

布洛芬化學名：2-（4-異丁基苯基）丙酸分子式：C13H18O2分子量：206.28

本品主要成份為阿瑞匹坦。

石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20052611

國藥準字J20160005

用于減輕中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛；也可用于感冒和流感引起的發(fā)熱。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

口服。成人一次2粒，若疼痛或發(fā)熱癥狀持續(xù)不緩解，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內(nèi)不超過8粒。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。　　2.孕婦及哺乳期婦女禁用。　　3.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。　　4.本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應，并可能導致潰瘍。　　5.本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時，可導致凝血酶原時間延長，增加出血傾向。　　6.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。　　7.本品與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時，也降低后者的降壓效果。　　8.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

用于減輕中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛；也可用于感冒和流感引起的發(fā)熱。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1.少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心，嘔吐，胃燒灼感或輕度消化不良，胃腸道潰瘍及出血；轉(zhuǎn)氨酶升高。　　2.罕見皮疹，過敏性腎炎，膀胱炎，腎病綜合征，腎乳頭壞死或腎功能衰竭，支氣管痙攣。

1.本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。　　2.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。　　3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。　　4.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）。　　5.下列情況患者應在醫(yī)師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。　　6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。　　7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。　　8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。　　9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。　　10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。　　11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。　　12.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫(yī)師。　　13.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫(yī)師。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。