利培酮口服溶液

氟哌啶醇片

本品主要成份為：利培酮。

本品主要成分為氟哌啶醇，其化學名稱為：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。

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上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字H20183011

國藥準字H31020434

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及 其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀 (如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷 疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、 情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與 精神分裂癥有關的情感癥狀（如抑郁、負 罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患 者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其 臨床療效。

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥。控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少，也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：幵始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時幵始使用本品替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續使用則應定期地進行再評定。 成人：每曰1次或每曰2次。 推薦起始劑S為一曰二次，一次1mg(1ml),第二天增加到一曰二次，一次2mg(2ml)；如能耐受，第三天可增加到一曰二次，每次3mg(3ml)。此后，可維持此劑量不變，或根據個人情況進一步調整。 為期1-2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復發的有效剤量為2-8mg天，同時也證實了采用一曰一次給藥方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一曰1mg(1ml),第二天增加到一曰2mg{2ml}，第三天可增加到一曰4mg(4ml),此后，可維持此劑量不變或根據個入情況進一步調整。 臨床醫師應定期對患者進行再評估以確定用適當劑量進行維持治療的必要性。 不管采用何種給藥方式，對某些患者應進行緩慢的劑量調整，調整的間隔時間一般不少于一周；調整時，推薦增減劑量幅度以1-2mg（1-2ml)的小劑量進行。

治療精神分裂癥，口服從小劑量開始，起始劑量一次2~4mg，一日2~3次。逐漸增加至常用量一日10~40mg，維持劑量一日4~20mg。治療抽動穢語綜合癥，一次1~2mg，一日2~3次。

已知對本品成份過敏的患者禁用。

基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴重中樞神經抑制狀態者、骨髓抑制、青光眼、重征肌無力及對本品過敏者。

兒童注意事項： 參考成人劑量，酌情減量。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 老人注意事項： 應小劑量開始，緩慢增加劑量，以避免出現錐體外系反應及遲發性運動障礙。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及 其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀 (如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷 疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、 情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與 精神分裂癥有關的情感癥狀（如抑郁、負 罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患 者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其 臨床療效。

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥。控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少，也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

1.與服用本品有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2.較少見的不良反應是：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應。 3.可能引起鏈體系癥狀，如：肌緊張、震顫、偁直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現（體位性）低血壓、（反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。 6.在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發作，包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑。 7.具有癡呆相關精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現腦血管不良事件發生的風險增大，需注意。 8.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激累分泌失調（SIADH)引發水中毒。 9.會引起血聚中催乳素濃度的增加，其相關癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 10.偶見遲發性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發作。 11.有輕度中性粒細胞和成血小板計數下降的個例報道。

本品屬丁酰苯類抗精神病藥，抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體，并可促進腦內多巴胺的轉化有關，有很好的抗幻覺妄想和抗興奮躁動作用，阻斷錐體外系多巴胺的作用較強，鎮吐作用亦較強，但鎮靜，阻斷-腎上腺素受體及膽堿受體作用較弱。

1.患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變）應慎用，從小劑量幵始并應逐漸加大劑墨參見丨用法用量丨。 2.由于本品具有a受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓，此時則應考慮減量。 3.同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障磚，其特征為有節律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現遲發性運動障礙，應停止服用所有的抗清神病藥。 4.已有報道指出，服用經典的抗精神病藥會出現惡性綜合征，其特征為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時應停用包括本品在內的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。 6.經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作國值，故患有癲癇的病人應慎用本品。 7.服用本品的患者應避免進食過多，以免發胖。 8.鑒于本品對中樞神經系統的作用，茌與其他作用于中樞的藥物同時服用時應慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應駕駛汽車或操作機器。

下列情況時慎用：心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿潴留。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。