硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

托伐普坦片

本品每5ml含硫酸慶大霉素1.5萬單位與氟米龍5mg。

主要成分為托伐普坦。

天津金耀集團河北永光制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H20055609

國藥準字H20110115

（1）對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結膜炎）。（2）眼前段炎癥，有發生細菌性感染的危險（如眼科術后治療）。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

細菌性感染（如細菌性結膜炎）：劑量依病情輕重加以調整，建議每天點用5次，每次一滴滴入結膜囊內。嚴重者可在一到二天內，每小時點用一滴。眼科術后治療：第一周，每天四次，每次一滴滴入結膜囊內，之后酌減使用次數。使用前先用力搖勻

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1對慶大霉素、氟米龍或本品任何成份過敏者；2膜傷害或潰瘍者；3病毒感染（如單純性皰疹、牛痘）或真菌病；4眼結核患者；5青光眼。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

（1）對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結膜炎）。（2）眼前段炎癥，有發生細菌性感染的危險（如眼科術后治療）。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

少數患者使用本品后有短暫的灼熱感。罕見過敏反應如發癢、發紅及敏感。

1長期使用類固醇治療，可能會引起病理性眼內壓升高，雖氟米龍與其它類固醇相比，此現象的發生率小得多，但仍應定期監測眼內壓，特別是長期使用的患者；2大量部應用皮質類固醇治療，可能導致后囊下白內障產生；3若眼內手術后立刻應用類固醇治療，可能會延緩術后傷口的痊愈；長期使用類固醇或抗生素治療，可能會增加繼發性真菌或非易感細菌感染，故使用本復方制劑，請勿超過兩周。持續角膜潰瘍患者，應懷疑真菌感染；4長期使用類固醇治療，可能會導致角膜和鞏膜變薄，罕有報道角膜穿孔的發生；因此建議定期進行角膜厚度檢查；5慶大霉素會延緩角膜

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。