硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

他克莫司軟膏

本品每5ml含硫酸慶大霉素1.5萬單位與氟米龍5mg。

本品主要成份為他克莫司。

天津金耀集團河北永光制藥有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準字H20055609

國藥準字H20133244

（1）對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結膜炎）。（2）眼前段炎癥，有發(fā)生細菌性感染的危險（如眼科術后治療）。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

細菌性感染（如細菌性結膜炎）：劑量依病情輕重加以調(diào)整，建議每天點用5次，每次一滴滴入結膜囊內(nèi)。嚴重者可在一到二天內(nèi)，每小時點用一滴。眼科術后治療：第一周，每天四次，每次一滴滴入結膜囊內(nèi)，之后酌減使用次數(shù)。使用前先用力搖勻

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

1對慶大霉素、氟米龍或本品任何成份過敏者；2膜傷害或潰瘍者；3病毒感染（如單純性皰疹、牛痘）或真菌病；4眼結核患者；5青光眼。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

（1）對慶大霉素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染（如細菌性結膜炎）。（2）眼前段炎癥，有發(fā)生細菌性感染的危險（如眼科術后治療）。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

少數(shù)患者使用本品后有短暫的灼熱感。罕見過敏反應如發(fā)癢、發(fā)紅及敏感。

1長期使用類固醇治療，可能會引起病理性眼內(nèi)壓升高，雖氟米龍與其它類固醇相比，此現(xiàn)象的發(fā)生率小得多，但仍應定期監(jiān)測眼內(nèi)壓，特別是長期使用的患者；2大量部應用皮質類固醇治療，可能導致后囊下白內(nèi)障產(chǎn)生；3若眼內(nèi)手術后立刻應用類固醇治療，可能會延緩術后傷口的痊愈；長期使用類固醇或抗生素治療，可能會增加繼發(fā)性真菌或非易感細菌感染，故使用本復方制劑，請勿超過兩周。持續(xù)角膜潰瘍患者，應懷疑真菌感染；4長期使用類固醇治療，可能會導致角膜和鞏膜變薄，罕有報道角膜穿孔的發(fā)生；因此建議定期進行角膜厚度檢查；5慶大霉素會延緩角膜

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。