硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

恩替卡韋片

本品每5ml含硫酸慶大霉素1.5萬單位與氟米龍5mg。

本品主要成份為恩替卡韋。

天津金耀集團(tuán)河北永光制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20055609

國藥準(zhǔn)字H20203225

（1）對慶大霉素易感的細(xì)菌引起的眼前段細(xì)菌性感染（如細(xì)菌性結(jié)膜炎）。（2）眼前段炎癥，有發(fā)生細(xì)菌性感染的危險（如眼科術(shù)后治療）。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

細(xì)菌性感染（如細(xì)菌性結(jié)膜炎）：劑量依病情輕重加以調(diào)整，建議每天點(diǎn)用5次，每次一滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。嚴(yán)重者可在一到二天內(nèi)，每小時點(diǎn)用一滴。眼科術(shù)后治療：第一周，每天四次，每次一滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)，之后酌減使用次數(shù)。使用前先用力搖勻

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風(fēng)險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1對慶大霉素、氟米龍或本品任何成份過敏者；2膜傷害或潰瘍者；3病毒感染（如單純性皰疹、牛痘）或真菌病；4眼結(jié)核患者；5青光眼。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

（1）對慶大霉素易感的細(xì)菌引起的眼前段細(xì)菌性感染（如細(xì)菌性結(jié)膜炎）。（2）眼前段炎癥，有發(fā)生細(xì)菌性感染的危險（如眼科術(shù)后治療）。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

少數(shù)患者使用本品后有短暫的灼熱感。罕見過敏反應(yīng)如發(fā)癢、發(fā)紅及敏感。

1長期使用類固醇治療，可能會引起病理性眼內(nèi)壓升高，雖氟米龍與其它類固醇相比，此現(xiàn)象的發(fā)生率小得多，但仍應(yīng)定期監(jiān)測眼內(nèi)壓，特別是長期使用的患者；2大量部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇治療，可能導(dǎo)致后囊下白內(nèi)障產(chǎn)生；3若眼內(nèi)手術(shù)后立刻應(yīng)用類固醇治療，可能會延緩術(shù)后傷口的痊愈；長期使用類固醇或抗生素治療，可能會增加繼發(fā)性真菌或非易感細(xì)菌感染，故使用本復(fù)方制劑，請勿超過兩周。持續(xù)角膜潰瘍患者，應(yīng)懷疑真菌感染；4長期使用類固醇治療，可能會導(dǎo)致角膜和鞏膜變薄，罕有報道角膜穿孔的發(fā)生；因此建議定期進(jìn)行角膜厚度檢查；5慶大霉素會延緩角膜

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。