辛伐他汀片

處方藥醫(yī)保

通用名稱：辛伐他汀片

批準文號：國藥準字H20066497

功能主治：1.高脂血癥。1)對于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2）對于純合予家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載蛋白B。2.冠心病。對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，本品適用于

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	辛伐他汀片	華佗再造丸
主要成分	本品主要成分為辛伐他汀。	川芎、吳茱萸、冰片等。
生產(chǎn)企業(yè)	涿州東樂制藥有限公司	廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司
批準文號	國藥準字H20066497	國藥準字Z44020748
說明
作用與功效	1.高脂血癥。1)對于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2）對于純合予家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載蛋白B。2.冠心病。對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，本品適用于	活血化瘀，化痰通絡，行氣止痛。用于痰瘀阻絡之中風恢復期和后遺癥，癥見半身不遂、拘攣麻木、口眼歪斜、言語不清。
用法用量	患者接受本品治療以前，應接受標準的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。建議起始劑量為每天20mg，晚間一次服用。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者，起始劑量為10mg。對于同時服用環(huán)孢菌素、達那唑、貝特類(非諾貝特除外)或煙酸類藥物，胺碘酮，維拉帕米以及嚴重腎功能不全的病人，其推薦劑量如下。推薦劑量范圍為每天5—80mg，晚問一次服用，所用劑量應根據(jù)基礎低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標和患者反應進行個體化調整。調整劑量應間隔4周或以上。應定期監(jiān)測膽固醇水平，當?shù)兔芏壬诺鞍啄懝檀妓浇抵?5mg	口服。一次4-8克，一日2-3次；重癥一次8-16克；或遵醫(yī)囑。
副作用	1.對本品任何成份過敏者。2.活動性肝臟疾病或無法解釋的血清轉氨酶持續(xù)升高者。3.懷孕和哺乳期婦女(見注意事項、懷孕和哺乳期婦女用藥)。	尚不明確。
禁忌
成分	1.高脂血癥。1)對于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2）對于純合予家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載蛋白B。2.冠心病。對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，本品適用于	活血化瘀，化痰通絡，行氣止痛。用于痰瘀阻絡之中風恢復期和后遺癥，癥見半身不遂、拘攣麻木、口眼歪斜、言語不清。
藥理作用	1.本品一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應而中途停藥。在上市前的對照臨床研究中，研究者認為與藥物有關(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣；發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應有疲乏無力和頭痛。肌病的報道很罕見。2.在HPS研究中(見臨床試驗)，共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267)，平均觀察時間為5年，兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴重不良反應和因副作用而退出研究的人數(shù)。兩組間因不良反應退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%，安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉氨酶升高(重復檢查中，超過正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。3.在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中，4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223)，隨訪時間的中位數(shù)為5.4年，兩組間的安全性及耐受性相似。4.在無對照臨床研究或上市后的應用中報道。
注意事項	1．肝臟反應在臨床實驗中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則轉氨酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其他有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于轉氨酶有升高現(xiàn)象的患者應加強檢查并多加留意，如果病人的轉氨酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續(xù)，則應予停藥。本品應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人，有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高(低于正常	1.孕婦忌服。2.服藥期間如有燥熱感，可用白菊花蜜糖水送服，或減半服用，必要時暫停服用1—2天。3.常用量：每次8G（克）（約48-50粒丸），早晚各服1次。連服10天，停藥一天，30天為一療程，可連服3個療程。預防量與維持量每次4G（克），早晚各服1次。