復(fù)方氯唑沙宗膠囊

阿侖膦酸鈉片

本品為復(fù)方制劑:其組分為每粒含氯唑沙宗125mg,對(duì)乙酰氨基酚150mg

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

萬(wàn)特制藥(海南)有限公司

北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113146

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059029

各種急性骨骼肌損傷。

適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

口服，一次1-2粒，一日3-4次，療程10天。

該品只能在每周固定的一天晨起時(shí)使用。為盡快將藥物送至胃部，降低對(duì)食道的刺激，該品...

胃腸道系統(tǒng)：偶爾會(huì)發(fā)生胃腸道功能紊亂和腹痛，罕見(jiàn)情況下，氯唑沙宗會(huì)導(dǎo)致腸胃道出血。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭昏、惡心、頭暈、不適和過(guò)度刺激等癥狀。服用本品會(huì)發(fā)生嗜睡現(xiàn)象，同時(shí)服用酒精或其他中樞抑制藥會(huì)加重嗜睡現(xiàn)象。過(guò)敏反應(yīng)：罕見(jiàn)情況下，治療中可出現(xiàn)過(guò)敏樣皮疹、瘀斑或瘀點(diǎn)現(xiàn)象。血管神經(jīng)性水腫和超敏反應(yīng)產(chǎn)生尤其罕見(jiàn)。腎臟：曾出現(xiàn)患者尿液褪色的個(gè)案，可能源于氯唑沙宗的酚代謝物，尚不知其臨床意義。肝臟：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗藥品可能會(huì)導(dǎo)致肝損傷，罕見(jiàn)但已有嚴(yán)重的肝損害的報(bào)道，機(jī)制不明，可能與特異質(zhì)有關(guān)且不可預(yù)測(cè)，如果發(fā)現(xiàn)了肝酶異常，應(yīng)及時(shí)停藥。

臨床研究在臨床研究中，該品一般耐受性良好。在一些長(zhǎng)達(dá)5年的研究中，不良反應(yīng)通常是輕微的，一般不需要停止治療。治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥兩項(xiàng)（美國(guó)和多國(guó)）大型、實(shí)際上設(shè)計(jì)完全相同的為期三年、安慰劑對(duì)照、雙盲、多中心研究中，每天應(yīng)用該品10MG，結(jié)果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。研究者所報(bào)告的在≥1%的每天接受該品10MG每天的病人中，所發(fā)生的可能、很可能或一定和藥物相關(guān)且發(fā)生率高于安慰劑組的上消化道不良事件包括：腹痛（該品6.6%，安慰劑4.8%）、消化不良（3.6%,3.5%）、食管潰瘍（1.5%,0.0%）、吞咽困難（1.0%,0.0%）和腹脹（1.0%,0.8%）。皮疹和紅斑很少發(fā)生。另外，研究者所報(bào)告的在≥1%的接受該品10MG每天治療的病人中，發(fā)生的可能、很可能或一定與藥物相關(guān)的，而且發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件有：肌肉骨骼疼痛（該品4.1%，安慰劑2.5%）、便秘（3.1%，1.8%）、腹瀉（3.1%，1.8%）、脹氣（2.6%，0.5%）和頭痛（2.6%，1.5%）。在以上研究的2年延長(zhǎng)期（治療4和5年）中，該品10MG/天的總體安全性狀況與有安慰劑對(duì)照的3年期間所觀察

各種急性骨骼肌損傷。

適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過(guò)成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無(wú)骨礦化抑制作用。

1.肝腎功能不全者慎用；2.已知對(duì)藥物過(guò)敏或有過(guò)敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用；3.未有醫(yī)生許可，不可連續(xù)用藥超過(guò)10天；4.駕駛或操縱具有潛在危險(xiǎn)機(jī)器的患者慎用；5.本品應(yīng)置于兒童不易取得處。

和其它二磷酸鹽一樣，該品可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。在服用該品的病人中，已報(bào)告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例，因這些不良事件而需住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，停用該品并就醫(yī)。在服用該品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人，發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。因此，提供病人詳盡的用藥指導(dǎo)，讓其充分理解是很重要的（見(jiàn)[用法用量]）。盡管在廣泛的臨床試驗(yàn)中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險(xiǎn)性的增加，上市后卻有極少量的報(bào)告，某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥。因?yàn)樵撈穼?duì)上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病，故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史，如消化道潰瘍或活動(dòng)性胃腸道出血或消化道手術(shù)（除外幽門成形術(shù)）的病人。為了便于將該品送至胃部從而降低對(duì)食管的刺激，應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。病人不應(yīng)該