復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

拉西地平分散片

地巴唑、鹽酸異丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、維生素B6、氯化鉀、利血平、氯氮、氫氯噻嗪、乳酸鈣、維生素B1、三硅酸鎂。

本品主要成份為拉西地平，其化學名稱為: (±) -2,6-- 甲基-4- {2-(E)-2(叔丁氧羰基)-乙烯基]苯基} -1, 4-二氫-3，5-0吡啶二羧酸二乙酯。

福州辰星藥業有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H20063318

國藥準字H20100192

用于高血壓病。

單獨使用或與其他抗高血壓的藥物，如β-阻滯劑，利尿藥和血管緊張素轉化酶抑制劑合用，治療高血壓。

口服。常用量一次1粒，一日3次或遵醫囑。

初始劑量為每日一次，每次2mg。每日應在同一時間服用，最好是在早晨。對于高血壓的治療方案應根據病情的嚴重程度及個體的差異來調整。當給予初始劑量后充分的時間內未達到有效治療效果時，劑量可增至4mg/次/日，如果必要，可增至6mg/次/日。實際上，該劑量調整時間相隔不應少于3~4周，除非病情較重，需要迅速增加劑量。每日應在同一時間內服用本品，最好是在早晨，可與食物或不與食物同服。肝臟損傷:對于肝損傷的患者無需調整劑量。腎臟損傷:因拉西地平不經腎臟排泄，因此對于腎損傷患者無需調整劑量。老年患者:無需調整劑量。本品可用于長期治療。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.嬰幼兒禁用。3.嚴重肝腎功能不全患者禁用。4.嚴重心力衰竭患者禁用。5.對本品成分過敏者禁用。

大規模的臨床研究獲得的數據已用于確定從非常常見到不常見的各類不良事件發生頻率。不良事件發生率定義為:非常常見(1/10)，常見(1/100且 常見:頭痛#、頭暈#、心悸#、皮膚潮紅#、胃腸道不適、惡心、皮疹、多尿、無力、水腫#、可逆性堿性磷脂酶升高(臨床顯著增加不常見)。 不常見:心絞痛惡化(與其它二氫吡啶一樣，偶有出現心絞痛的惡化的報道，特別是在治療開始時。最易發生在有癥狀的心肌缺血患者)、牙齦增生。 罕見:血管水腫、蕁麻疹。 非常罕見:震顫。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 尚無拉西地平用于孕婦的安全性數據。 動物實驗顯示拉西地平沒有致畸性和對生長的損害。(參見【藥理毒理】) 動物乳汁分泌實驗表明，拉西地平(或其代謝物)可泌入乳汁。 妊娠和哺乳期間，需要對患者權衡利弊后再考慮用藥。 (參見【藥理毒理】)應考慮本品在孕晚期引起子宮肌肉松弛的可能性。兒童用藥：尚無兒童使用本品的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

用于高血壓病。

單獨使用或與其他抗高血壓的藥物，如β-阻滯劑，利尿藥和血管緊張素轉化酶抑制劑合用，治療高血壓。

1.長期服用本品時有腹瀉、眩暈、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲減退、惡心、嘔吐、鼻塞，亦可有耳鳴、皮疹、頭痛、頭暈、抑郁、心動過緩等癥狀。若癥狀持續出現須加注意。2.需注意體位性低血壓、電解平衡失調、低鉀血癥、低鈉血癥、低氯血癥等。3.本品中含利血平久用可引起震顫麻痹、精神抑郁癥并可使消化道潰瘍癥狀加重。4.本品中氯氮有撤藥癥狀，停用后有失眠、異常激惹狀態及神經質。老年體弱、肝病患者對其中樞抑制作用較敏感。

1.對診斷的干擾：本復方制劑含異丙嗪在葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗，結果呈假陽性或假陰性。2.下列情況慎用：①有哮喘史者，可能用對茶酚胺耗失而致發病或加重；②腦血管供血不全者，可因血壓低而致腦缺血加重；③非高血壓所致的心力衰竭，可因液體潴留而加重；④冠狀動脈供血不足者，以及新近發生心肌梗死者，可因血壓降低而致心肌缺血加重；⑤糖尿病時本品增強降血糖藥的作用；⑥肝功能不全時本品代謝減慢，易致體內蓄積；⑦消化性潰瘍患者，可因本品使副交感張力相對增加而加重病情；⑧嗜鉻細胞瘤患者，可因

特異性研究顯示，拉西地平不影響竇房結的自律性，不會導致房室結內傳導時間延長。但應注意鈣離子拮抗劑理論上對竇房結和房室結活性的影響。因此，竇房結和房室結活性異常患者慎用本品。正如報道的其他二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，拉西地平應謹慎應用于先天性或已確認的獲得性QT延長的患者。同時服用己知可延遲QT間期的藥物，如型和1I型心律失常，三環類抗抑郁劑，某些抗精神病藥物，抗生素(如紅霉素)和某些抗組胺藥(如特非那定)的患者，應慎用拉西地平。與其它鈣離子拮抗劑一樣，心臟儲備能力差的患者慎用本品。與其它二氫吡啶類鈣離子拮抗劑-樣， 患有不穩定心絞痛的患者服用本品應小心。新近曾發生心肌梗死的患者慎用本品。由于肝功能損傷的患者服用本品可能出現抗高血壓的作用被加強，因此肝功能損傷患者慎用本品。沒有證據顯示拉西地平降低糖耐量或改變糖尿病的控制。