復(fù)方膽通膠囊

熊去氧膽酸膠囊

膽通、溪黃草、茵陳、穿心蓮、大黃。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020923

注冊(cè)證號(hào)H20181059

清熱利膽，解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎，膽管炎，膽囊、膽道結(jié)石合并感染，膽囊術(shù)后綜合癥，膽道功能性疾患等。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服。一次2粒，一日3次。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見(jiàn)變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

尚不明確。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見(jiàn)。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見(jiàn)。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見(jiàn)。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?jiàn)，停止治療后部分恢復(fù)。3.過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見(jiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開(kāi)始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見(jiàn)，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

清熱利膽，解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎，膽管炎，膽囊、膽道結(jié)石合并感染，膽囊術(shù)后綜合癥，膽道功能性疾患等。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品經(jīng)查詢《中國(guó)藥典臨床用藥須知》2005年版中藥卷，復(fù)方膽通片項(xiàng)下有下列注意事項(xiàng)： 1.肝郁血虛所致脅痛不宜使用。 2.方中含有瀉下、清熱解毒之品，孕婦忌用。 3.服藥期間飲食宜用清淡易消化之品．忌食辛辣油膩之品。 4.本藥苦寒泄降，易傷正氣，年老體弱者慎用；中病即止，不可過(guò)量、久用。 5.用于急性膽囊炎及膽囊、膽道結(jié)石合并感染時(shí)，應(yīng)密切觀察病情，如體溫、脅痛、黃疸等癥狀進(jìn)一步加劇時(shí)，應(yīng)請(qǐng)外科緊急處理。 6.本品主要適用于泥沙樣或較小的結(jié)石，若結(jié)石較大，或出現(xiàn)梗阻以致藥物排石無(wú)效時(shí)，應(yīng)采取碎石或手術(shù)等相應(yīng)治療措施。 本品含膽通（羥甲香豆素），經(jīng)查詢《中國(guó)藥典臨床用藥須知》2005年版化學(xué)藥品和生物制品卷，羥甲香豆素項(xiàng)下有下列注意事項(xiàng)：羥甲香豆素單獨(dú)使用時(shí) 1.個(gè)別患者可有頭暈、腹脹、胸悶、皮疹、腹瀉等不良反應(yīng)。停藥后可自行消失。 2.大劑量可引起膽汁分泌過(guò)度和腹瀉，梗阻性或傳染疾病所致黃疸病人慎用。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開(kāi)始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。