吲哚美辛凝膠

洛索洛芬鈉膠囊

本品每1支含吲哚美辛0.35克與l-薄荷醇1.05克，輔料為羧基乙烯基聚合物，羥丙甲基纖維素2906，依地酸鈉，亞硫酸氫鈉，香料，二異丙醇胺，丙二醇，聚乙二醇300，苯甲醇，二異丙基已二酸，異丙醇。

本品主要成份為洛索洛芬鈉。 ?化學名稱：2-[4-(2-氧代環戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。 ?分子式：C15H17NaO3·2H2O ?分子量：304.32

Kowa Company,Ltd.,Fuji Factory

珠海金鴻藥業股份有限公司

注冊證號H20130224

國藥準字H20148001

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮痛。

一日1-4次，適量涂于患處。每日不得超過4次。

飯后服用。慢性炎癥疼痛：成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現癥狀時，急性炎癥...

涂藥部位偶有發疹、發紅、瘙癢、刺痛感、發熱、干燥感等癥狀出現。

洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對胃腸道無刺激，也沒有明顯的治療作用，只有吸收入血后轉化成活性代謝物才發揮作用，因此，對胃腸道無明顯刺激作用，耐受性好，不良反應低。消化系統不適較多見，如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時會出現皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質性肺炎以及貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.關于妊娠期給藥的安全性還沒有明確，因此在對妊娠或可能妊娠的婦女進行治療時，僅限于治療有利性超過危險性時才給藥。 2.動物實驗有關于延遲分娩及向乳汁移行、導致胚胎動脈管收縮的報道，因此妊娠晚期及哺乳期不要給藥。 兒童用藥：關于小兒給藥的安全性尚不明確。 老年用藥：本品老年人服用安全性較高，但仍應從小劑量開始用藥，并密切觀察患者的狀態，慎重給藥。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮痛。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮痛作用。局部應用，其有效成份可穿透皮膚到達炎癥區域，使炎性腫脹減輕，疼痛緩解。

1.藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經消化道吸收后在體內轉化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發揮鎮痛、抗炎及解熱作用。 2.毒理研究 生殖毒性：當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現黃體數，植入著床數減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發育輕微延緩，洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。

1.下列患者使用前應咨詢醫生或藥師。 正在接受醫生治療者。 正在使用其他藥品者。 妊娠及可能妊娠的婦女。 本人或家族為過敏體質者。 有藥物過敏史者。 2.出現下列情況時，應立即停止用藥，并咨詢醫生或藥師。 使用后皮膚出現發疹、發紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發熱、干燥感。 使用5-6日仍未見癥狀改善。 用法用量注意事項: 1.應按照規定的用法用量使用。 2.11歲以上兒童應在成人監督指導下使用。 3.未滿11歲兒童請勿使用。 4.注意不要讓本品進入眼睛。萬一不慎進入眼部，應立即用清水或溫水清洗。情況嚴重時，應到眼科就診。 5.本品僅限于外用，不可內服。 6.每周的使用量不可超過50克。 7.請勿用透氣型差的塑料布等裹覆涂藥部位。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 保管及其它注意事項: 1.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 2.請勿放入其它容器存放，以避免誤用及產品變質。 3.為避免容器變形，請勿長時間存放于車中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。 4.請勿用沾有本品的手接觸眼睛等粘膜部位。 5.如衣服或被褥沾到本品，應盡快用水或者洗滌劑清洗。 6.請勿與眼睛、裝飾用金

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也不論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取