轉移因子口服溶液

環孢素軟膠囊

本品系用健康豬脾臟為原料，制成的含多肽、氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

微乳化 環孢素

南京瑞爾醫藥有限公司

R.P. Scherer GmbH & Co.KG

國藥準字H20013424

H20090496

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

器官移植如預防腎、肝、心、心肺聯合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應。骨髓移植如預防骨髓移植后的排斥反應，預防或治療移植物抗宿主疾病。內源性葡萄膜炎 ：活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規治療無法控制或產生不可接受的副作用者 ；反復發生并累及視網膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征 ：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產生的緩解作用，從而撤出激素。類風濕關節炎 ：可用于那些對傳統抗風濕藥不適用或無效的嚴重活動性類風濕性關節炎患者。銀屑病 ：不宜采用傳統治療或該類治療無效的嚴重銀屑病。

口服，一次10ml，一日1～2次或遵醫囑。

請見詳細說明書。

尚未見有關不良反應報道。

常見有多毛癥，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。偶見頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血癥，高尿酸血癥，低鎂血癥，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺異常，驚厥，可逆性痛經或閉經。極少數患者發生肌痛性痙攣、肌無力或肌病。在肝移植患者中，曾報道有腦病征象、視覺和運動失調以及意識受損，在極少情況下，可發生血小板減少癥，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥)，致癌變及淋巴增生性異常。

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

器官移植如預防腎、肝、心、心肺聯合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應。骨髓移植如預防骨髓移植后的排斥反應，預防或治療移植物抗宿主疾病。內源性葡萄膜炎 ：活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規治療無法控制或產生不可接受的副作用者 ；反復發生并累及視網膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征 ：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產生的緩解作用，從而撤出激素。類風濕關節炎 ：可用于那些對傳統抗風濕藥不適用或無效的嚴重活動性類風濕性關節炎患者。銀屑病 ：不宜采用傳統治療或該類治療無效的嚴重銀屑病。

藥效學：免疫調節藥。本品可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能；增加助性T細胞數。

當藥品性狀發生改變時禁用。

由山地明轉換為新山地明 ：治療開始時應以1:1的比例轉換。在最初4-7天內，應監測環孢素的全血谷濃度，此外，在最初的2個月內，應對臨床安全性指標諸如血清肌酐和血壓進行監測。建議用異性單克隆抗體(母藥的測定)來測定環孢素的全血濃度 ；高壓液相層析法[(HPLC)也用于母藥的測定]也可采用。若環孢素谷濃度超出治療范圍和/或臨床安全性指標惡化時，應相應地調整劑量。除皮質激素外，本藥不應與其它免疫抑制劑合用。過度使用免疫抑制劑會增加感染機會及產生淋巴瘤的可能性。用新山地明治療的病人應避免高血鉀飲食、含鉀藥物或保鉀利尿藥，因為本藥偶可引起高鉀血癥或加重原已存在的高血鉀癥。在新山地明治療期間，疫苗接種的療效可能會降低，并應避免應用減毒活疫苗。過敏體質者慎用注射液。