嗎替麥考酚酯膠囊

西羅莫司口服溶液

嗎替麥考酚酯

本品主要成份為西羅莫司，其化學名稱為 :(3S， 6R， 7E， 9R， 10R， 12R， 14S， 15E， 17E， 19E， 21S， 23S， 26R， 27R， 34aS)-9， 10， 12， 13， 14， 21， 22， 23， 24， 25， 26， 27， 32， 33， 34， 34a-十六氫-9， 27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S， 3R， 4R)-4-羥基-3-甲氧環己基]-1-甲基乙基]-10， 21-二甲氧-6， 8， 12， 14， 20， 26-六甲基-23， 27-環氧-3H-吡啶并[2， 1-c][1， 4]氧雜氮雜三十一環烯-1， 5， 11， 28， 29 (4H， 6H， 31H)-戊酮。分子式 :C51H79NO13分子量 :914.2

浙江海正藥業股份有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H20070081

國藥準字H20051081

預防同種腎移植病人的排斥反應及治療難治性排斥反應，可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥.

1.預防排斥劑量:應于移植72小時內開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一次，...

建議西羅莫司口服溶液與環孢素和皮質類固醇類聯合使用。首天負荷劑量單劑量6mg，2...

1.臨床經驗:免疫抑制劑的副作用的發生常不易明確，因為一方面是基礎病的存在，另一方面是其它多種藥物聯合應用。服用嗎替麥考酚酯或聯合服用嗎替麥考酚酯、環孢素和皮質類固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。(見警告)

與西羅莫司有關的不良反應有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關節痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應發生率顯著降低。

預防同種腎移植病人的排斥反應及治療難治性排斥反應，可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥.

接受免疫制劑療法的病人采用聯合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯膠囊作為聯合應用免疫制劑藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤，特別是皮膚癌發生的危險。這一危險與免疫制劑的強度和持續時間有關，而不是與某一特定的藥物有關。免疫系統的過度抑制也可能對感染的易感性增加，臨床試驗中嗎替麥考酚酯已與以下藥物聯合應用：抗淋巴細胞球抗體、環孢素和皮質激素類藥物，以預防排斥反應和治療難治性排斥。

1.應用免疫抑制劑增加對感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，僅限于有經驗的醫生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應定期檢測腎功能，在血清肌酐升高的病人中應考慮對免疫抑制方案作適當的調整。當與對腎功能有損害的藥物一起應用時應密切關注腎功能的變化。