牛黃解毒片

地氯雷他定片

人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。

本品主要成份為地氯雷他定。化學名稱：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化學結構式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

山西華康藥業股份有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

國藥準字Z14020119

國藥準字H20020091

清熱解毒。牛黃解毒片用于火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。大片一次2片，一日2~3次。

成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.嬰幼兒禁用。3.對本品及所含成份過敏者禁用。

本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口千、乏力、偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。兒童用藥：地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。老年用藥：尚不明確。

清熱解毒。牛黃解毒片用于火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

上市后不良反應監測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應：消化系統：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等；有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面部水腫等，有重癥藥疹的個案報告（如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹）。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。精神神經系統：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。免疫系統：過敏樣反應、過敏性休克等。心血管系統：心悸等。呼吸系統：呼吸困難、胸悶等。泌尿系統：有血尿、急性腎損傷等個案報告。此外，有長期使用導致砷中毒的個案報告。

本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。2.本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。4.嚴重肝損害患者慎用；急、慢性腎臟病患者慎用。5.兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。6.用藥后如出現不良反應，應及時停藥，去醫院就診。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。