格列吡嗪口腔崩解片

艾普拉唑腸溶片

格列吡嗪。

主要組成成分：艾普拉唑。

江西贛藥全新制藥有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090169

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

取本品置舌面,不需用水,本品迅速崩解,隨唾液吞咽入胃。劑量因人而異,一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1.對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。2.已明確診斷的型糖尿病患者。3.型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒昏迷嚴(yán)重?zé)齻腥就鈧椭卮笫中g(shù)等應(yīng)激情況。4.肝腎功能不全。5.白細(xì)胞減少的病人。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯）、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度，可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1.較常見(jiàn)的為腸胃道癥狀(如惡心上腹脹滿)頭痛等減少劑量即可緩解。2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏。3.偶見(jiàn)低血糖尤其是年老體弱者活動(dòng)過(guò)度者不規(guī)則進(jìn)食飲酒或肝功能損害者。4.亦偶見(jiàn)造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑注意飲食控制和用藥時(shí)間。2.下列情況應(yīng)慎用體質(zhì)虛弱高熱惡心和嘔吐有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖尿糖尿酮體尿蛋白和肝腎功能血象并進(jìn)行眼科檢查。4.避免飲酒以免引起類(lèi)戒斷反應(yīng)。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。