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格列吡嗪口腔崩解片
格列吡嗪口腔崩解片

格列吡嗪口腔崩解片

處方藥 非醫保

通用名稱:格列吡嗪口腔崩解片

批準文號:國藥準字H20090169

生產企業: 江西贛藥全新制藥有限公司

功能主治:適用于經飲食控制及體育鍛煉療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
格列吡嗪口腔崩解片
格列吡嗪口腔崩解片
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
主要成分

格列吡嗪。

鹽酸吡格列酮。

生產企業

江西贛藥全新制藥有限公司

天津武田藥品有限公司

批準文號

國藥準字H20090169

國藥準字J20140082

說明
作用與功效

適用于經飲食控制及體育鍛煉療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者。

2型糖尿病 本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

用法用量

取本品置舌面,不需用水,本品迅速崩解,隨唾液吞咽入胃。劑量因人而異,一般推薦劑量2.5~20mg/日,早餐前30分鐘服用。

1.適用于所有患者的推薦用法 口服,一日一次。無充血性心力衰竭的患者起始推薦劑量...

副作用

1.對磺胺藥過敏者。2.已明確診斷的型糖尿病患者。3.型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒昏迷嚴重燒傷感染外傷和重大手術等應激情況。4.肝腎功能不全。5.白細胞減少的病人。

根據日本進行的臨床試驗結果,在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中,有364例患者(26.6%)出現包括實驗室檢測值異常在內的不良反應。本品在女性患者以及與胰島素合并用藥時,發生水腫的幾率較高[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時發生水腫的比例:男性3.9%(26/665),女性11.2%(72/643),與胰島素合并用藥時發生水腫的比例:男性:13.6%(3/22),女性28.9%(11/38)]。而且與沒有糖尿病并發癥的患者相比,伴有糖屎病并發癥的患者發生水腫的幾率較高[伴有視網膜病變、伴有糖屎病神經病變、伴有糖尿病腎臟病變的患者發生水腫的比例分別為:10.4%(44/422)、11.4%(39/342)、10.6%(30/282)]。此外,與胰島素合并用藥時低血糖的發生率有所增加[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時及與胰島素合并用藥時發生水腫的比例分別為:0.7%(9/1308),33.3%(20/60)]上市后實際服用的監測結果(截止2009年12月)顯示,3421例患者中有556例患者(16.3%)出現不良反應(包括實驗室檢測值

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:項)。 孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)不用于孕婦或有可能妊娠的婦女。[有關妊娠期用藥的安全性尚未確立。在大鼠的器官形成期進行給藥試驗,≥40mg/kg組觀察到胚·胎仔死亡率出現高值,新生鼠生存率出現低值;在家兔的器官形成期進行給藥試驗,160mg/kg組觀察到有母體兔的死亡或流產各1例,胚·胎仔死亡率出現高值。] (2)哺乳期婦女避免用藥,不得不用藥時,應停止哺乳。[有報道,在大鼠的乳汁中有藥物出現。] 兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(沒有臨床經驗)。 老年用藥:老年人通常生理機

成分

適用于經飲食控制及體育鍛煉療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者。

2型糖尿病 本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

藥理作用

1.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心上腹脹滿)頭痛等減少劑量即可緩解。2.個別患者可出現皮膚過敏。3.偶見低血糖尤其是年老體弱者活動過度者不規則進食飲酒或肝功能損害者。4.亦偶見造血系統可逆性變化的報道。

本品作用于胰島素受體的胰島素結合位點的細胞內靶部位以后,減少胰島素抵抗性,抑制肝臟的糖生成,提高外周組織的糖利用從而降低血糖。其被認為是通過使涉及產生胰島素抵抗性的主要因素的細胞內胰島素信息傳遞機制正常化而產生作用。 1.對糖代謝的改善作用 ⑴通過對只采用飲食療法和/或運動療法的2型糖尿病患者1日1次服用吡格列酮30mg12周,進行雙盲對照試驗,確認空腹血糖和HbAlc下降,及1,5脫水葡萄糖醇(1,5-AG)升高。 ⑵使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物的2型糖尿病患者,合并服用本品1日1次30mg連續12周,進行雙盲對照試驗,確認空腹血糖和HbAlc下降,及1,5脫水葡萄糖醇(1,5-AG)升高,血中胰島素降低。 ⑶使用飲食療法和/或運動療法加伏格列波糖的2型糖尿病患者,合并服用本品1日1次30mg連續16周,進行雙盲對照試驗,確認空腹血糖和HbAlc下降。 ⑷對有胰島素抵抗性肥胖型2型糖尿病模型動物(KKAy小鼠、Wistar肥胖大鼠),吡格列酮使高血糖和高胰島素血癥減輕。另外,吡格列酮對胰島素缺乏的1型糖尿病大鼠(鏈脲霉素糖尿病大鼠)的高血糖及健康大鼠(Sprague-Da

注意事項

1.病人用藥時應遵醫囑注意飲食控制和用藥時間。2.下列情況應慎用體質虛弱高熱惡心和嘔吐有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應定期測血糖尿糖尿酮體尿蛋白和肝腎功能血象并進行眼科檢查。4.避免飲酒以免引起類戒斷反應。

詳見說明書。

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