格列吡嗪口腔崩解片

鹽酸吡格列酮片

格列吡嗪。

鹽酸吡格列酮。

江西贛藥全新制藥有限公司

北京太洋藥業有限公司

國藥準字H20090169

國藥準字H20040267

適用于經飲食控制及體育鍛煉療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者。

對于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

取本品置舌面,不需用水,本品迅速崩解,隨唾液吞咽入胃。劑量因人而異,一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用。

鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA...

1.對磺胺藥過敏者。2.已明確診斷的型糖尿病患者。3.型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒昏迷嚴重燒傷感染外傷和重大手術等應激情況。4.肝腎功能不全。5.白細胞減少的病人。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠類型C。在器官發生過程中，大鼠口服80毫克/千克，兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2，分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍)，未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日以上(基于毫克/米2，約相當于10倍人最大推薦口服劑量)時，可觀察到過期產和胚胎毒性(表現為種植后流產增加，發育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中，未見功能性或行為毒性。兔口服劑達160毫克/千克(基于毫克/米2，約相當于人最大推薦口服劑量的40倍)時，可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期

適用于經飲食控制及體育鍛煉療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者。

對于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢，必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

1.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心上腹脹滿)頭痛等減少劑量即可緩解。2.個別患者可出現皮膚過敏。3.偶見低血糖尤其是年老體弱者活動過度者不規則進食飲酒或肝功能損害者。4.亦偶見造血系統可逆性變化的報道。

藥理作用：本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體（PPAR）的激動劑，通過提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。 毒理研究 重復給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重復給予本品（按體表面積折算，分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1年的試驗中，160mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的35倍）組動物發生明顯的心臟功能衰竭，從而導致與給藥相關的動物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4倍）13周，也發現心臟增大，但給藥52周，劑量達32mg/kg（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的13倍）卻未見心臟增大。 遺傳毒性：Ames試驗、哺乳動物細胞正向基因突變試驗（CHO/HPRT和AS52/XPRT）、CHL細胞體外細胞遺傳學試驗、非程序DNA合成試驗和體內微核試驗結果

1.病人用藥時應遵醫囑注意飲食控制和用藥時間。2.下列情況應慎用體質虛弱高熱惡心和嘔吐有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應定期測血糖尿糖尿酮體尿蛋白和肝腎功能血象并進行眼科檢查。4.避免飲酒以免引起類戒斷反應。

詳見說明書。