替比夫定片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：替比夫定片

批準文號：國藥準字H20070028

功能主治：替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	替比夫定片	葡醛內(nèi)酯片
主要成分	活性成分: 替比夫定。	本品每片含主要成份葡醛內(nèi)酯100毫克。輔料為填充劑：淀粉、糊精;黏合劑：淀粉漿;潤滑劑：硬脂酸鎂。
生產(chǎn)企業(yè)	北京諾華制藥有限公司	吉林敖東集團大連藥業(yè)股份有限公司
批準文號	國藥準字H20070028	國藥準字H21022124
說明
作用與功效	替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。	用于急性，慢性肝炎，肝硬化的輔助治療。
用法用量	詳見說明書。	口服。成人一次1～2片，一日3次。5歲以下小兒一次半片，5歲以上一次1片，一日3次。
副作用	詳見說明書。	1、對本品過敏者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。詳見內(nèi)包裝說明書。兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確?？紤]到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷，在使用本品時，應(yīng)監(jiān)測患者的腎功能并相應(yīng)調(diào)整藥物的劑量和用法。	兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：尚不明確。
成分	替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。	用于急性，慢性肝炎，肝硬化的輔助治療。
藥理作用		本品為增強肝臟解毒功能的保肝藥。當(dāng)肝細胞損傷時，肝的解毒功能下降，葡醛內(nèi)酯進入機體內(nèi)在酶的作用下，變?yōu)槠咸烟侨┧?，可與含有羥基或羧基的毒物結(jié)合，形成無毒或低毒的葡萄糖醛酸結(jié)合物，從尿液中排出。此外，本品可降低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解，葡萄糖醛酸使肝糖原含量增加，降低脂肪在肝中的蓄積。
注意事項	詳見說明書。	1、對本品過敏者禁用。　　2、本品應(yīng)在醫(yī)師確診為肝炎后作為輔助治療用藥。　　3、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。　　4、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。　　5、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。　　6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。