替比夫定片

熊去氧膽酸片

活性成分: 替比夫定。

本品主要成份為：熊去氧膽酸。其化學名稱為：3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸。

北京諾華制藥有限公司

江西昂泰制藥有限公司

國藥準字H20070028

國藥準字H36020015

替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

本品用于膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術后）。

詳見說明書。

成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚進餐時分次給予。療程最短為6個月，6個月后超聲波檢查及膽囊造影無改善者可停藥；如結石已有部分溶解則繼續服藥直至結石完全溶解。

詳見說明書。

急性膽系感染、膽道梗阻、孕婦及哺乳期婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應避免授乳。詳見內包裝說明書。 兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。 老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發癥造成的腎功能損傷，在使用本品時，應監測患者的腎功能并相應調整藥物的劑量和用法。

兒童注意事項： 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者慎用。

替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

本品用于膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術后）。

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結石逐漸溶解。依據現有的知識，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調節來完成的。

詳見說明書。

（1）長期使用本品可增加外周血小板的數量。（2）如治療膽固醇結石中出現反復膽絞痛發作，癥狀無改善甚至加重，或出現明顯結石鈣化時，則宜中止治療，并進行外科手術。（3）本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石。　　 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類屬B類藥物，孕婦及哺乳期婦女慎用。　　 【老年患者用藥】老年患者慎用。